Infezioni ospedaliere da batteri GRAM-, Aifa ha approvato cefiderocol
"Aifa ha dato l'ok alla rimborsabilità per cefiderocol, cefalosporina siderofora di ultima generazione, prima nella sua classe, in grado di dare copertura contro tutti i patogeni Gram-negativi considerati di priorità critica dall'OMS - Acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi, Pseudomonas aeruginosa ed Enterobacterales Il nuovo antibiotico è...
Alzheimer – Lilly chiederà all’FDA l’approvazione accelerata per donanemab
"Eli Lilly ha fatto sapere che più avanti nel corso di quest'anno prevede di cercare di ottenere l'approvazione accelerata della Fda per donanemab nella malattia di Alzheimer, dopo aver ricevuto lo status di terapia breakthrough per la terapia anticorpale. La decisione arriva poco dopo che...
Psoriasi da moderata a severa – Parere positivo del Chmp dell’Ema per bimekizumab
"Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva raccomandando la concessione di un'autorizzazione alla commercializzazione di bimekizumab, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a...
Crohn e colite ulcerosa – AIFA ha approvato la somministrazione sottocutanea di infliximab
"Disponibile in Italia per iniezione sottocutanea (SC) oltre che per via endovenosa (EV) il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare Le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa) colpiscono circa 250mila persone in Italia, spesso nella fase giovanile...
Diabete – In occasione dei 100 anni di insulina, al via il concorso mondiale di Lilly
"In occasione del 100° anniversario della scoperta dell'insulina, Eli Lilly and Company ha lanciato oggi in tutto il mondo il Leonard Award, un premio per chi si è dedicato a migliorare la gestione del diabete attraverso pensieri e approcci innovativi Il Leonard Award si ispira alla...
Dermatite atopica da moderata a grave – Ok del Chmp dell’Ema per padacitinib
"AbbVie annuncia che il Comitato per i medicinali ad uso umano Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha rilasciato il proprio parere positivo per upadacitinib (Rinvoq*) – inibitore orale selettivo e reversibile di JAK – per...
Tumori rari – Linfoma Hodgkin, “brentuximab indicato ma non rimborsato per trattamenti preventivi”
"Questo perché "associato ad un tasso di interruzione per tossicità del 33% e non evidenzia nessun beneficio in termini di qualità della vita o di sopravvivenza globale. L'assenza di un vantaggio in termini di sopravvivenza globale dei pazienti sembrerebbe dovuta alla possibilità di poter comunque...
Malattie rare – Fibrosi cistica, Aifa ha approvato l’immissione in commercio della combinazione Kaftrio e Kalydeco
"A conclusione di un'approfondita istruttoria condotta dalla Commissione Tecnico-Scientifica e dal Comitato Prezzi e Rimborso, il CdA di AIFA ha approvato l'immissione in commercio di nuovi farmaci altamente efficaci per il trattamento della Fibrosi cistica (FC), malattia genetica ereditaria che colpisce all'incirca un bambino ogni...
Malattie rare – Fibrosi cistica, imminente la decisione dell’Aifa sul farmaco Kaftrio
"Nel mese di agosto 2020, il medicinale Kaftrio è stato autorizzato come farmaco orfano con procedura centralizzata da parte dell'Ema. Ll'istanza di autorizzazione del farmaco è stata valutata positivamente dalla Cts Aifa, si è già svolta la contrattazione del prezzo con l'Azienda in sede di...
Malattie rare – Sindromi di Lennox Gastaut e Sindrome di Dravet, Aifa ha autorizzato l’utilizzo e la rimborsabilità del primo farmaco a base di cannabidiolo
"L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riconosciuto lo status di innovatività al primo farmaco a base di cannabidiolo e ne ha autorizzato l'utilizzo e la rimborsabilità come terapia aggiuntiva per le crisi associate alle Sindromi di Lennox Gastaut o Drave (due rare forme di epilessia),...
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