Malattie rare – Sclerosi laterale amiotrofica (SLA), Fda ha accettato domanda di registrazione di tofersen
"L'Fda ha accettato la domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) per tofersen, un farmaco sperimentale per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) da superossido dismutasi 1 (SOD1). Alla domanda è stata concessa la revisione prioritaria e la data di entrata in vigore del Prescription...
Sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM) precoce, l’impiego off-label di rituximab
"L'impiego off-label di rituximab ha portato a un minor numero di recidive nell'arco di 2 anni rispetto al dimetilfumarato nelle persone con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM) precoce. È quanto ha dimostrato lo studio di fase III RIFUND-MS, i cui risultati sono stati pubblicati su "The...
Malattie rare – Beta-talassemia, nei pazienti adulti trattamento prolungato con luspatercept riduce dipendenza da trasfusioni
"Nei pazienti adulti con beta-talassemia che richiedono trasfusioni regolari di globuli rossi, il trattamento continuativo per 3 anni con luspatercept, un farmaco che regola la maturazione degli eritrociti, riduce il fabbisogno di trasfusioni di globuli rossi del 50% in circa la metà dei pazienti e...
Carcinoma della mammella avanzato – Nel tumore HER2 low, accettata richiesta di una nuova indicazione per il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab deruxtecan
"Daiichi Sankyo e AstraZeneca hanno ricevuto dalla Food and drug administration (Fda) la notifica di accettazione della richiesta di una nuova indicazione per il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab deruxtecan: il trattamento di adulti con carcinoma della mammella HER2 low (con IHC 1+ o IHC 2+/ISH)-negative) non...
Dermatite atopica – Prurito e dolore cutaneo peggiorano in modo significativo la qualità di vita dei pazienti
"Nei pazienti affetti da dermatite atopica il prurito e/o il dolore sono risultati associati a una qualità della vita significativamente peggiore e a una maggiore insoddisfazione per il miglioramento e il trattamento della malattia. È quanto emerge da uno studio giapponese pubblicati sulla rivista Current...
Nefrite lupica – Conferme di efficacia per voclosporina
"Un'analisi post-hoc di due trial clinici randomizzati (lo studio AURORA 1 di fase 3 e lo studio AURA-LV di fase 2), presentata nel corso del Congresso EULAR, ha confermato l'efficacia di voclosporina nel raggiungimento dei target di trattamento della proteinuria nella nefrite lupica (LN) in...
Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria – In Fase 3 efficacia di acalabrutinib confermata a 4 anni
"Il trattamento con l'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) di nuova generazione acalabrutinib in monoterapia continua a mostrare un'efficacia elevata e un notevole beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a due combinazioni standard di cura, con un buon profilo di...
Tumori rari – Policitemia vera, in studio di Fase 3 miglioramento della qualità di vita oltre i 7 anni con ropeginterferone alfa-2b
"Dopo 6 anni di trattamento con ropeginterferone alfa-2b, i pazienti con policitemia vera hanno una qualità di vita migliore, con un basso carico di sintomi legati alla malattia e un ridotto fabbisogno di flebotomie rispetto al miglior trattamento disponibile. Lo dimostrano i dati a lungo...
Edema maculare diabetico e degenerazione maculare umida (nAMD) – L’Ema ha raccomandato l’approvazione di faricimab
"Faricimab colpisce e inibisce due vie metaboliche coinvolte nella degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) e nell’edema maculare diabetico (DME). La raccomandazione del Chmp si basa sui risultati di quattro studi di fase III: TENAYA e LUCERNE sulla nAMD al primo anno, e...
Tumori rari – Mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), parere positivo del Chmp dell’Ema per teclistamab
"Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio (CMA) di teclistamab come monoterapia per pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti,...
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