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Author: Alessia Massaccesi

Biosimilari – Nuovo Position Paper Aifa in Gazzetta Ufficiale

"Presentato a fine marzo il documento dell’Agenzia del farmaco è stato pubblicato sulla Gazzetta del 7 maggio. Melazzini: “I biosimilari richiedono gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia previsti per ogni medicinale biologico e sono sottoposti a un rigoroso processo di valutazione. Per tale motivo,...

Malattie rare – Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), approvazione UE per Hizentra (Immunoglobulina normale umana)

"La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione per la commercializzazione di Hizentra (Immunoglobulina normale umana) come prima ed unica immunoglobulina sottocutanea (SCIg) per la terapia di mantenimento in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), dopo stabilizzazione con immunoglobuline per via endovenosa (IVIg) L’approvazione si basa...