Tumori rari – Mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), parere positivo del Chmp dell’Ema per teclistamab
"Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio (CMA) di teclistamab come monoterapia per pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti,...
Malattie rare – Amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (hATTR) con polineuropatia, Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per vutrisiran
"Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di vutrisiran, un farmaco sviluppato da Alnylam Pharmaceuticals per il trattamento di adulti con amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (hATTR) con polineuropatia. Se approvato dalla Commissione Europea, vutrisiran sarà commercializzato con il marchio Amvuttra e sarà la...
Sclerosi multipla recidivante – Trattamento continuo con ofatumumab mostra efficacia a lungo termine e migliore velocità di elaborazione cognitiva
"Le persone con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) che sono state continuamente in trattamento con ofatumumab per un massimo di quattro anni hanno mostrato circa quattro volte più probabilità di non avere evidenza di attività della malattia (NEDA-3) rispetto a quelle inizialmente in trattamento...
Sclerosi multipla recidivante – In studio di Fase 3 volume cerebrale e funzione cognitiva sono preservati da uso precoce di ozanimod
"Sono stati diffusi a Vienna, nel corso del Congresso dell'Accademia Europea di Neurologia (EAN), i risultati di nuove analisi post-hoc degli studi di fase 3 DAYBREAK di estensione in aperto (OLE) e SUNBEAM, i quali evidenziano che l'uso precoce di ozanimod ha dimostrato benefici cognitivi...
Malattie rare – Malattia di Pompe, Commissione europea ha approvato avalglucosidasi alfa, potenziale nuovo standard di cura
"La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di avalglucosidasi alfa, una terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento a lungo termine della malattia di Pompe a insorgenza tardiva e infantile, una malattia muscolare rara, progressiva e debilitante. Avalglucosidasi alfa è il primo farmaco...
Malattie rare – Deficit di sfingomielinasi acida (ASMD), Commissione europea ha approvato olipudasi alfa
"La Commissione Europea ha approvato olipudasi alfa come prima e unica terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche del deficit di sfingomielinasi acida (ASMD) in pazienti in età pediatrica e adulti affetti da ASMD di tipo A/B o di tipo B. L'approvazione...
Artrite idiopatica giovanile – In Fase 3 risultati incoraggianti per baricitinib
"Baricitinib, un inibitore selettivo Jak1/Jak2 approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide, aumenta in modo significativo il tempo alla manifestazione di una recidiva di malattia e riduce la frequenza di recidive nei pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG). Questi i risultati provenienti da un trial...
Osteoporosi e sarcopenia – Fondamentale la prevenzione e l’acquisizione di calcio, proteine e soprattutto vitamina D.
"In Italia 5 milioni di persone affette da osteoporosi. La perdita di massa ossea e di quella muscolare sono processi fisiologici, ma entrambi concorrono a determinare un aumento della fragilità e del rischio fratture. Fondamentale la prevenzione con un corretto stile di vita, attività fisica...
Psoriasi – La risposta clinica a brodalumab è correlata ai livelli circolanti nel sangue del farmaco
"Nei pazienti in trattamento per la psoriasi i livelli circolanti dell'anticorpo monoclonale brodalumab sono risultati correlati alla risposta clinica, un fattore che può aiutare nel processo decisionale ed evitare le terapie inefficaci, secondo uno studio pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology «Considerate le numerose modalità di trattamento...
Cancro al seno HER2+ metastatico, trattamento con tucatinib migliora la sopravvivenza
"In Italia, ogni anno, oltre 3.800 donne ricevono una diagnosi di tumore del seno metastatico. In totale oggi 37mila pazienti vivono con la malattia in questo stadio. In particolare il carcinoma mammario metastatico HER2+ costituisce un'area di grande attenzione: è una neoplasia più aggressiva e...
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