Malattie rare in Canada – Barriere normative, di rimborso e di determinazione del prezzo nell’accesso ai farmaci
Nigel Rawson, ricercatore senior presso il Fraser Institute, è l’autore di uno studio, pubblicato dallo stesso istituto, che analizza l’impatto del processo di revisione normativa dei farmaci, delle raccomandazioni per il rimborso, dei sistemi di negoziazione del prezzo e delle procedure di controllo dei prezzi...
Malattie rare – Farmaci orfani oncologici nell’era della medicina di precisione
Un articolo pubblicato in JAMA Oncology si sofferma sul Orphan Drug Act e descrive brevemente il modo in cui i decisori politici dovrebbero modernizzarlo al fine di preservarne la rilevanza nell’era dell’oncologia di precisione, senza ostacolare l’accesso dei pazienti a terapie innovative. Ad esempio, gli autori ipotizzano la...
Artrite reumatoide – Terapia biologica più efficace se avviata al momento giusto
"Nei pazienti con artrite reumatoide trattati con farmaci biologici antireumatici modificanti la malattia, la strategia terapeutica deve tenere conto di parametri come lo stadio della malattia, il punteggio a 18 mesi dell'Health Assessment Questionnaire e il Larsen grade delle articolazioni all'inizio del trattamento, in quanto...
Malattie rare – Definizione delle malattie orfane nel quadro della regolamentazione europea per i farmaci orfani: sfide ed evoluzione
Un nuovo articolo degli enti regolatori europei e dei membri del Comitato per i Prodotti Medicinali Orfani (COMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali pubblicato in Nature Reviews Drug Discovery offre un approfondimento sulle sfide poste dalla definizione delle malattie rare nel quadro normativo europeo. Gli autori sottolineano come...
Idroclorotiazide – Allerta Ministero della Salute: “Rischio di carcinoma a cellule basali e carcinoma a cellule squamose”
"I pazienti che assumono HCTZ, da sola o in associazione con altri farmaci, devono essere informati del rischio di tumori cutanei non melanoma e devono essere avvisati di controllare regolarmente la loro cute per identificare eventuali nuove lesioni o modifiche di quelle esistenti e a...
Diabete di tipo 2 – Nuovi dati positivi per ‘semaglutide’ orale
"Ancora risultati positivi per semaglutide orale in monosomministrazione giornaliera in pazienti con diabete di tipo 2. Novo Nordisk ha presentato i dati dello studio PIONEER-8 in cui il farmaco ha superato il placebo nel ridurre la glicemia e il peso in soggetti con diabete da...
Malattie rare – Riposizionamento dei farmaci: concetto, classificazione, metodologia e importanza
Un articolo di revisione pubblicato in Journal of Applied Pharmaceutical Science si sofferma sul riposizionamento dei farmaci come approccio che cerca applicazioni terapeutiche diverse per farmaci già autorizzati. È particolarmente importante per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci orfani, poiché il ridotto numero di malati...
Malattie rare – Fibrosi cistica, programma di ricerca di AbbVie mira a sviluppare una terapia a tripla combinazione
"AbbVie ha deciso di acquisire la pipeline nella fibrosi cistica della biotech belga Galapagos, con cui era da tempo in partnership per sviluppare alcuni candidati per il trattamento di questa malattia. Alla luce dei risultati non entusiasmanti degli ultimi studi sui composti, gli analisti sono...
Cervello – Troppo cortisolo al mattino altera strutture cerebrali
"La concentrazione mattutina del picco di cortisolo nel cervello è associata ad alterazioni strutturali del tessuto cerebrale, soprattutto nelle donne, con conseguenti ripercussioni nelle prestazioni cogntive. A questa conclusione è giunto lo studio Framingham Hearth Study (Reuters Health) – Elevate concentrazioni nel sangue di cortisolo al mattino...
Farmacovigilanza per i medicinali per le malattie rare e ultrarare
È difficile determinare i profili d’efficacia e sicurezza dei farmaci orfani per via dei pochissimi dati disponibili, talvolta completamente assenti, sulla storia naturale della malattia e sull’impiego del farmaco negli esseri umani. Il numero ridotto di pazienti rende difficile l’analisi dei profili di sicurezza di questi...
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