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Author: Alessia Massaccesi

Malattie rare – Definizione delle malattie orfane nel quadro della regolamentazione europea per i farmaci orfani: sfide ed evoluzione

Un nuovo articolo degli enti regolatori europei e dei membri del Comitato per i Prodotti Medicinali Orfani (COMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali pubblicato in Nature Reviews Drug Discovery  offre un approfondimento sulle sfide poste dalla definizione delle malattie rare nel quadro normativo europeo. Gli autori sottolineano come...

Cervello – Troppo cortisolo al mattino altera strutture cerebrali

"La concentrazione mattutina del picco di cortisolo nel cervello è associata ad alterazioni strutturali del tessuto cerebrale, soprattutto nelle donne, con conseguenti ripercussioni nelle prestazioni cogntive. A questa conclusione è giunto lo studio Framingham Hearth Study (Reuters Health) – Elevate concentrazioni nel sangue di cortisolo al mattino...

Farmacovigilanza per i medicinali per le malattie rare e ultrarare

È difficile determinare i profili d’efficacia e sicurezza dei farmaci orfani per via dei pochissimi dati disponibili, talvolta completamente assenti, sulla storia naturale della malattia e sull’impiego del farmaco negli esseri umani. Il numero ridotto di pazienti rende difficile l’analisi dei profili di sicurezza di questi...