Carcinoma della mammella avanzato – Nel tumore HER2 low, accettata richiesta di una nuova indicazione per il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab deruxtecan
"Daiichi Sankyo e AstraZeneca hanno ricevuto dalla Food and drug administration (Fda) la notifica di accettazione della richiesta di una nuova indicazione per il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab deruxtecan: il trattamento di adulti con carcinoma della mammella HER2 low (con IHC 1+ o IHC 2+/ISH)-negative) non...
Dermatite atopica – Prurito e dolore cutaneo peggiorano in modo significativo la qualità di vita dei pazienti
"Nei pazienti affetti da dermatite atopica il prurito e/o il dolore sono risultati associati a una qualità della vita significativamente peggiore e a una maggiore insoddisfazione per il miglioramento e il trattamento della malattia. È quanto emerge da uno studio giapponese pubblicati sulla rivista Current...
Nefrite lupica – Conferme di efficacia per voclosporina
"Un'analisi post-hoc di due trial clinici randomizzati (lo studio AURORA 1 di fase 3 e lo studio AURA-LV di fase 2), presentata nel corso del Congresso EULAR, ha confermato l'efficacia di voclosporina nel raggiungimento dei target di trattamento della proteinuria nella nefrite lupica (LN) in...
Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria – In Fase 3 efficacia di acalabrutinib confermata a 4 anni
"Il trattamento con l'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) di nuova generazione acalabrutinib in monoterapia continua a mostrare un'efficacia elevata e un notevole beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a due combinazioni standard di cura, con un buon profilo di...
Tumori rari – Policitemia vera, in studio di Fase 3 miglioramento della qualità di vita oltre i 7 anni con ropeginterferone alfa-2b
"Dopo 6 anni di trattamento con ropeginterferone alfa-2b, i pazienti con policitemia vera hanno una qualità di vita migliore, con un basso carico di sintomi legati alla malattia e un ridotto fabbisogno di flebotomie rispetto al miglior trattamento disponibile. Lo dimostrano i dati a lungo...
Edema maculare diabetico e degenerazione maculare umida (nAMD) – L’Ema ha raccomandato l’approvazione di faricimab
"Faricimab colpisce e inibisce due vie metaboliche coinvolte nella degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) e nell’edema maculare diabetico (DME). La raccomandazione del Chmp si basa sui risultati di quattro studi di fase III: TENAYA e LUCERNE sulla nAMD al primo anno, e...
Tumori rari – Mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), parere positivo del Chmp dell’Ema per teclistamab
"Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio (CMA) di teclistamab come monoterapia per pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM), che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti,...
Malattie rare – Amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (hATTR) con polineuropatia, Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per vutrisiran
"Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di vutrisiran, un farmaco sviluppato da Alnylam Pharmaceuticals per il trattamento di adulti con amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (hATTR) con polineuropatia. Se approvato dalla Commissione Europea, vutrisiran sarà commercializzato con il marchio Amvuttra e sarà la...
Sclerosi multipla recidivante – Trattamento continuo con ofatumumab mostra efficacia a lungo termine e migliore velocità di elaborazione cognitiva
"Le persone con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) che sono state continuamente in trattamento con ofatumumab per un massimo di quattro anni hanno mostrato circa quattro volte più probabilità di non avere evidenza di attività della malattia (NEDA-3) rispetto a quelle inizialmente in trattamento...
Sclerosi multipla recidivante – In studio di Fase 3 volume cerebrale e funzione cognitiva sono preservati da uso precoce di ozanimod
"Sono stati diffusi a Vienna, nel corso del Congresso dell'Accademia Europea di Neurologia (EAN), i risultati di nuove analisi post-hoc degli studi di fase 3 DAYBREAK di estensione in aperto (OLE) e SUNBEAM, i quali evidenziano che l'uso precoce di ozanimod ha dimostrato benefici cognitivi...
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