Reflusso gastro-esofageo incontrollato – Nuova molecola “IW-3718” fornisce buoni risultati
"I risultati di un trial di fase IIb hanno evidenziato che una nuova formulazione di un farmaco sequestrante gli acidi biliari, che per ora in sigla è indicata come IW-3718, ha significativamente ridotto la gravità del bruciore di stomaco in pazienti con malattia da reflusso...
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) – Osimertinib, il farmaco di AstraZeneca ottiene la rimborsabilità
"Il farmaco oncologico osimertinib ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese come trattamento in compresse per uso orale in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o localmente avanzato, positivo per la mutazione T790M del recettore del fattore di crescita dell'epidermide...
Commissione europea approva nuovo biosimilare di adalimumab
"Si tratta di Imraldi, un farmaco sviluppato da Samsung Bioepis che in Europa sarà commercializzato da Biogen. Samsung Bioepis è una joint venture tra Samsung BioLogics e Biogen Il farmaco potrà essere messo in commercio solo nell’ottobre del 2018 alla scadenza del brevetto di Humira, il...
CADASIL – Nuovo studio fornisce speranza per i pazienti
Un nuovo studio pubblicato sul Journal of Experimental Medicine fornisce informazioni su come trattare l'arteriopatia cerebrale autosomica dominante con infarti sottocorticali e leucoencefalopatia (CADASIL); Una malattia cerebrovascolare rara. Lo studio condotto da Machuca-Parra et al. ha osservato che gli anticorpi diretti verso "Notch3 signaling" erano efficaci...
Malattia di Erdheim-Chester – Trattamento ottiene priorità FDA e designazione di terapia “Breakthrough”
La Food and Drug Administration (FDA) americana ha accettato l'applicazione del nuovo farmaco sperimentale di Genentech (sNDA) e ha concesso la revisione della priorità per Zelboraf (vemurafenib), una terapia per pazienti con la Malattia di Erdheim-Chester (ECD) con una mutazione BRAF V600. La sNDA contiene dati...
Sindrome di Sézary (SS) e Micosi fungoide (MF) – Trattamento ottiene designazione terapeutica di breakthrough
Lo status di "Breakthrough Therapy" è stato rilasciato a Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. per mogamulizumab per trattare 2 sottotipi di linfoma cutaneo T cellule (CTCL) - la micosi fungoide (MF) e la Sindrome di Sézary (SS). Il prodotto sperimentale è attualmente in fase di sviluppo per...
Discinesia nel Parkinson – FDA approva il primo farmaco: Gocovri (amantadina)
La Food and Drug Administration Americana (FDA) ha approvato delle capsule a rilascio prolungato di Gocovri (amantadina) per il trattamento della discinesia nei pazienti con malattia di Parkinson che ricevono terapia a base di levodopa. La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo dovuto alla perdita...
Fibrosi cistica – Il nuovo trattamento con la combinazione tezacaftor/ivacaftor è stato valutato da FDA e EMA
Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che sia la Food and Drug Administration americana (FDA) che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno accettato le loro domande per l'utilizzo del trattamento di combinazione tezakaftor/ivacaftor in un sottogruppo di pazienti con fibrosi cistica (CF). La combinazione accettata è riservata...
Distrofia muscolare di Duchenne (DMD) – Perché Eteplirsen è approvato ma Drispersen no?
La polvere si è stabilizzata in corsa per vedere quale terapia che "salta l'esone" sarebbe stata la prima approvata per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD) e una revisione approfondita recentemente pubblicata nel "Expert Opinion of Orphan Drugs" dai Dottori Mendell, Sahenk e Rodino-Klapac pone...
Colangite biliare primitiva – Rimborsabilità di Ocaliva®(acido obeticolico) da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Il farmaco Ocaliva® (acido obeticolico) è stato ammesso alla rimborsabilità da parte dell'AIFA in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) per il trattamento della Colangite biliare primitiva negli adulti con risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l’UDCA. Tale rimborsabilità è giunta i Italia...
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