Amiloidosi ereditaria da transtiretina – EMA valuterà patisiran con procedura accelerata
"Il Comitato per i farmaci ad uso umano (CHMP) dell'EMA ha concesso la procedura di valutazione accelerata per patisiran per il trattamento dei pazienti con amiloidosi ereditaria da accumulo di transtiretina (hATTR), una malattia genetica progressivamente debilitante e spesso fatale, che colpisce circa 50mila persone...
Lupus – risultati incoraggianti per ustekinumab in Fase 2
"Ustekinumab, inibitore di IL-12/IL-23, sembra avere un'efficacia migliore del placebo su alcuni parametri clinici e laboratoristici legati al lupus eritematoso sistemico (LES), mentre possiede un profilo di sicurezza paragonabile con questi ultimo. Questo il responso di uno studio di Fase 2, recentemente presentato nel corso...
Sclerosi multipla (SM) progressiva – Ibudilast, piccola molecola promettente in fase 2b
"Ibudilast, farmaco a piccola molecola primo nella sua classe, è efficace e sicuro per il trattamento della sclerosi multipla (SM) progressiva. Sono i risultati 'top-line' di nuove ricerche comunicate a Parigi, in una sessione 'late-breaking news' nel corso del recente 7° ECTRIMS-ACTRIMS 2017 Nella fase multicentrica...
Emofilia A – arriva il parere positivo europeo per il fattore antiemofilico ricombinante pegilato
"Il Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'EMA si è espresso favorevolmente all'autorizzazione all'immissione in commercio del fattore antiemofilico ricombinante con doppia catena PEGilata prodotto da Shire. Tale farmaco usato per la profilassi dei pazienti, adulti e adolescenti di età superiore ai 12...
Malattia di Cushing – Pasireotide, opzione terapeutica sicura ed efficace anche una volta alla settimana
"La somministrazione intramuscolare mensile della formulazione long acting del pasireotide normalizza la concentrazione di cortisolo nel 40% dei pazienti con malattia di Cushing, con un profilo di sicurezza simile alla sua somministrazione sottocutanea due volte al giorno. Il pasireotide a lunga durata d'azione è pertanto...
Approvati dieci nuovi farmaci, inclusi due orfani
"Questi alcuni degli esiti della riunione di ottobre del Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp). Via libera, inoltre, sull'estensione delle indicazioni terapeutiche per 4 diversi farmaci 13 NOV - Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea per i medicinali (Chmp) ha raccomandato...
Adolescenti con diabete di tipo 1 – Ace inibitori e statine, efficacia e sicurezza
"L'assunzione a lungo termine di una statina, di un ACE inibitore o di entrambi i farmaci in adolescenti con diabete di tipo 1 e a rischio di microalbuminuria non determina una diminuzione dell'escrezione di albumina rispetto ad assumere placebo. È quanto evidenziato nel nuovo studio...
Carcinoma ovarico recidivato – Meglio non ritardare la chemioterapia a base di platino
"Nelle donne che hanno un carcinoma ovarico parzialmente sensibile al platino in progressione non si dovrebbe ritardare la chemioterapia a base di platino a favore di una chemioterapia non a base di platino. È questa la conclusione dello studio MITO-8, uno studio multicentrico internazionale randomizzato,...
Sarcoma dei tessuti molli – Pembrolizumab promettente in due sottotipi
"L'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 pembrolizumab ha mostrato di avere un'attività clinica significativa in pazienti con due sottotipi di sarcoma avanzato, il sarcoma pleomorfico indifferenziato e il liposarcoma dedifferenziato, mentre altri sottotipi, tra cui il sarcoma di Ewing e il leiomiosarcoma, non hanno risposto alla...
Emofilia – Al via “Vein” progetto per migliorare la somministrazione dei farmaci
"Grande attenzione è da sempre riservata ai bambini emofilici che necessitano di un'elevata frequenza di venipuntura: un accesso venoso buono e velocemente ottenibile è poi fondamentale per i trattamenti d'urgenza. FedEmo e Bayer hanno dato vita a "Vein", un progetto che mette a disposizione semplici...
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