Vaccini – Da Ema nuova linea guida per loro valutazione clinica
"Tra le novità considerazioni specifiche per le sperimentazioni cliniche di vaccini in categorie speciali, come donne incinte o anziani, il tema dei vaccini eterologhi “prime-boost” e dei vaccini contro patogeni in grado di scatenare nuove epidemie. Ma prima di essere adottato il documento sarà oggetto...
Sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) – Trattamento con ‘lemtuzumab’ efficace per oltre 7 anni
"Gli effetti del trattamento di alemtuzumab sull'attività di malattia in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) sono stati mantenuti per oltre sette anni. Lo dimostrano i dati dell'estensione di due trial clinici registrativi, presentati durante il 70° Congresso dell'American Academy of Neurology (AAN), in corso...
TBC multiresistente – Bedaquilina e delamanid sono efficaci come trattamento
"Bedaquilina e delamanid sono efficaci e sicuri nel trattamento della MDR-TB. La conferma giunge dai risultati di uno studio multicentrico coreano pubblicato su the European Respiratory Journal Informazioni su bedaquilina e delamanid La tubercolosi, una malattia contagiosa che si trasmette per via aerea attraverso il batterio Mycobacterium...
Artrite psoriasica (PsA) – trattamento con ‘etanercept’ meglio da solo che in combinazione
"In pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA), il trattamento con etanercept in combinazione con DMARScs non offre benefici clinici rispetto alla monoterapia con l'inibitore di TNF-alfa. Queste le conclusioni di uno studio osservazionale prospettico e multicentrico, della durata di un anno, recentemente pubblicato su The Journal...
Malattie rare – CLN2 (una forma di ceroidolipofuscinosi neuronale), trattamento riduce declino clinico nei bambini
Il 24 aprile, BioMarin Pharmaceutical Inc ha annunciato che il New England Journal of Medicine (NEJM) ha pubblicato risultati aggiornati da uno studio multicentrico, in aperto, con aumento della dose e in corso di valutazione che valuta l'efficacia e la sicurezza della cerliponasi alfa (Brineura)...
Malattie rare – SMA tipo 1, Nuovo trattamento in vista?
Il 24 aprile, al meeting annuale dell'American Academy of Neurology del 2018, PTC Therapeutics, Inc ha rilasciato i dati preliminari dalla Parte 1 dello studio clinico FIREFISH in corso di monitoraggio della porzione dose-finding di RG7916 per i pazienti con atrofia muscolare spinale di Tipo...
Malattie rare – Progeria, trattamento estende la sopravvivenza nei bambini
Recentemente, uno studio del 'Journal of the American Medical Association (JAMA)' ha riportato che lonafarnib ha contribuito ad estendere la sopravvivenza nei bambini con la Sindrome della progeria di Hutchinson-Gilford (HGPS), o Progeria. Leslie Gordon, MD, PhD, co-fondatrice e direttore medico per PRF e autrice principale...
Malattie rare – Sindrome dell’X fragile, terapia ottiene designazione USA di farmaco orfano
La designazione di farmaco orfano è stata concessa dalla FDA (Food and Drug Administration) statunitense a 'BPN14770', in sviluppo per il trattamento della sindrome dell'X fragile. La ricerca storica ha dimostrato la capacità di BPN14770 di migliorare la qualità delle connessioni tra i neuroni. Inoltre, il...
Batteri e lieviti nei medicinali – Adottato standard di qualità Ue
"La Farmacopea europea riempie un gap normativo sulla presenza di microorganismi nei prodotti farmaceutici Per la quantità di batteri e lieviti nei medicinali arriva lo standard di qualità della Farmacopea europea. In sostanza nasce la normativa sui prodotti bioterapeutici vivi (Lbps) per uso umano. Ne dà...
Artrite psoriasica – Ad un anno, come varia persistenza a trattamento con farmaci biologici?
"Stando ai risultati di uno studio di recente pubblicazione sulla rivista Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, la maggior parte dei pazienti con artrite psoriasica (PsA) che inizia un trattamento ex novo con farmaci biologici (inibitori TNF-alfa o inibitore IL12/23) abbandona il trattamento prescritto...
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