Linfoma di Hodgkin – FDA approva ‘brentuximab vedotin’
"Dopo oltre 40 anni, è stato approvato dall'Fda il primo nuovo regime in prima linea nel linfoma Hodgkin. Lo scorso 20 marzo, il brentuximab vedotin in combinazione con la chemioterapia ha ottenuto l'approvazione per l'uso in pazienti adulti con linfoma classico Hodgkin di stadio III...
Malattie rare – Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), Fda approva prima immunoglobulina sottocutanea
"Il 16 marzo la Fda ha approvato Hizentra (immunoglobulina umana normale) iniettabile per via sottocutanea, indicata per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una rara condizione autoimmune caratterizzata da progressiva debolezza muscolare nelle gambe e nelle braccia, nonché intorpidimento e debolezza periferica Strettamente correlata...
Osteoporosi – Chmp ha dato parere negativo per ‘abaloparatide’
"E' uno dei pochissimi farmaci anabolici per la cura dell'osteoporosi e dunque sarebbe particolarmente utile. La sua approvazione in Europa sembra però improbabile dopo la bocciatura del Chmp che ha stabilito che il bilancio tra efficacia e sicurezza del farmaco non è positivo A meno di...
Tumori – La proteina che ne frena la crescita
"Utile anche per la diagnosi Scoperta una nuova proteina anticancro che frena la crescita e la proliferazione incontrollata delle cellule tumorali nel fegato: si chiama LHPP e potrà essere molto utile anche per una diagnosi precoce di questa forma di tumore. La ricerca, condotta dall'Università di Basilea e pubblicata sulla rivista Nature, suggerisce...
Carcinoma a cellule renali avanzato – Parere favorevole Chmp per ‘cabozantinib’ in prima linea
"Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i farmaci (EMA) ha espresso parere favorevole raccomandando l'approvazione per cabozantinib (20, 40 e 60 mg) nel trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio "intermediate o...
Diabete e malattia renale cronica – Antidiabetico ‘dapagliflozin’ migliora glicemia, peso e pressione sistolica
"L'antidiabetico dapagliflozin, un inibitore orale dei co-trasportatori sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), ha raggiunto gli endpoint primari nello studio DERIVE di Fase III in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) con malattia renale cronica in stadio 3A, riducendo significativamente l'emoglobina media A1C (HbA1C) rispetto...
Diabete – ‘Canakinumab’ non riduce insorgenza malattia nei pazienti con pre-diabete
"Nuovi risultati dello studio CANTOS mostrano che nessuna delle tre dosi di canakinumab testate è risultata in grado di ridurre l'insorgenza di nuovi casi di diabete nei pazienti con pre-diabete, e ha mostrato una diminuzione significativa solo temporanea dei livelli di emoglobina A1c (HbA1c) E’ quanto...
Hiv – Chmp ha dato parere positivo approvazione di Juluca, ‘dolutegravir/rilpivirina’
"Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di Juluca, il primo regime anti HIV contenente due farmaci e indicato per trattare pazienti adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) nei quali il virus sia stato soppresso (RNA HIV-1 inferiore a 50...
Fistole perianali da Crohn – Approvazione europea per staminali allogeniche, ‘darvadstrocel’
"La Commissione europea ha approvato darvadstrocel per la cura di fistole perianali complesse che non hanno risposto ad almeno una terapia biologica in pazienti con malattia di Crohn non attiva o di grado lieve Il farmaco potrà essere usato solo dopo il condizionamento (accurata pulizia e...
Tumore ovaio – Chmp ha dato parere positivo ad approvazione di rucaparib
"Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'anti PARP rucaparib per il trattamento in monoterapia del carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, del cancro alle tube di falloppio o peritoneale primario che presentino mutazioni del gene BRCA (germinali o somatiche) in donne già precedentemente trattate con due...
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