Malattie rare – Distrofia muscolare di Duchenne (DMD), Capricor avvia studio clinico HOPE-2
Questa mattina, Capricor Therapeutics, Inc. ha annunciato che lo studio clinico HOPE-2 è stato avviato presso l'UC Davis Medical Center di Sacramento, in California. Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza del nuovo trattamento cellulare di Capricor, CAP-1002, in ragazzi e giovani con distrofia muscolare di...
Malattie rare – Prader-Willi, inizia seconda parte studio su ‘Tesomet’ che arruolerà adolescenti
Il 26 aprile mattina, l'azienda biotecnologica Saniona ha annunciato di aver ottenuto l'approvazione per iniziare la seconda parte del suo studio di Fase 2a per Tesomet negli adolescenti con sindrome di Prader-Willi (PWS). Tesomet è stato sviluppato appositamente per fornire una significativa riduzione dell'iperfagia, o desiderio...
Malattie rare – Sindrome familiare da chilomicronemia (FCS), trattamento con Volanesorsen mostra efficacia
Il 28 aprile mattina, presso le Sessioni scientifiche della 'National Lipid Association' (NLA) di Las Vegas, NV, Akcea ha presentato i risultati del suo studio ReFOCUS, che ha valutato il carico di malattia e la qualità della vita (QoL) in pazienti affetti dalla sindrome familiare da...
Lupus – L’anticorpo monoclonale belimumab efficace e sicuro anche nella formulazione sottocute
"Un'analisi post-hoc di un trial multicentrico di Fase 3, che ha visto coinvolta anche l'Italia con l'equipe di ricerca guidata dal prof. Andrea Doria (Unità Operativa Complessa di Reumatologia, Università degli Studi di Padova), ha confermato che belimumab, un anticorpo monoclonale avente come bersaglio un...
Malattie rare – Piastrinopenia immune cronica, Via libera Fda a fostamatinib
"Semaforo verde della Food and Drug Administration al trattamento con fostamatinib disodio esaidrato per i pazienti adulti affetti da piastrinopenia immune cronica che non hanno risposto in modo adeguato a un trattamento precedente Fostamatinib, sviluppato da Rigel, è un inibitore orale dell’enzima SYK che agisce sulla...
Malattie rare – Macroglobulinemia di Waldenstrom, combinazione ixazomib-desametasone-rituximab risulta promettente
"La combinazione dell'inibitore del proteasoma ixazomib, desametasone e l'anticorpo anti CD-20 rituximab (IDR) potrebbe essere una combinazione sicura ed efficace per la terapia di prima linea dei pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom stando ai risultati di uno studio di fase II pubblicato di recente su...
HIV – Chmp ha dato parere positivo per nuova tripletta di Gilead a base di bictegravir
"Importante novità per la terapia dell'Hiv. Il Chmp ha dato parere favorevole all'approvazione di Biktarvy una nuova tripletta a base di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), disponibile in compresse da assumere una volta al giorno Sviluppato da Gilead Sciences il farmaco lo scorso mese di febbraio...
Tumore miofibroblastico infiammatorio – Trattamento con crizotinib si conferma lo standard per i pazienti ALK+
"Il trattamento con l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) crizotinib si è associato a un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 50% (IC al 95% 21,1 -78,9%) in pazienti con tumore miofibroblastico infiammatorio avanzato ALK-positivo (ALK+) e inoperabile nello studio 90101 dell'EORTC, un trial di fase...
Carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, L’aggiunta di abemaciclib a terapia endocrina iniziale ritarda la progressione
"L'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti di tipo 4 e 6 (CDK 4/6) abemaciclib al trattamento iniziale con un inibitore dell'aromatasi non steroideo si è dimostrata efficace nelle donne con un carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi (HR+) ed HER2-negativo (HER2-) nello studio di fase...
Melanoma avanzato e carcinoma renale – Commissione europea ha approvato utilizzo di nivolumab ogni 4 settimane
"La Commissione europea ha approvato l'utilizzo di nivolumab in monoterapia nel dosaggio di 480 mg ogni quattro settimane, in infusione di 60 minuti, come opzione terapeutica nei pazienti con melanoma avanzato e con carcinoma a cellule renali avanzato trattato in precedenza La Commissione europea ha anche...
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