Mieloma multiplo – Celgene e Bluebird Bio rivedono accordo per terapia cellulare CAR-T
"Celgene e Bluebird Bio hanno rivisto il loro accordo per lo sviluppo e la co-promozione di bb2121, una terapia sperimentale CAR-T anti-BCMA (B-Cell Maturation Antigen) per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario, nell'ambito di una vasta collaborazione di ricerca oncologica globale avviata dalle...
Linfoma a cellule mantellari – E’ ora di ripensare trattamento terapeutico
"Il linfoma a cellule mantellari, o linfoma mantellare, classico è stato a lungo trattato come una malattia uniformemente aggressiva che necessita di un trattamento altrettanto aggressivo, ma tale approccio potrebbe portare in alcuni casi a un sovratrattamento. A sostenerlo è Leonid L. Yavorkovsky, del Kaiser...
Pazienti oncologici – Immunoterapia con inibitori checkpoint, attenzione a miocardite
"I pazienti oncologici che sono stati trattati con inibitori dei checkpoint immunitari hanno un rischio aumentato di miocardite che si sviluppa all'inizio del trattamento, si rileva sia all'elettrocardiogramma sia con la misurazione della troponina sierica e risponde al trattamento con steroidi ad alto dosaggio. Lo...
Leucemia linfoblastica acuta (LLA) – Fda approva farmaco ‘blinatumomab’ per pazienti con malattia minima residua
"La Food and drug administration ha esteso l'indicazione del farmaco di Amgen contro la leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B anche per adulti e bambini che sono in remissione dal tumore ma presentano ancora Mrd La Fda ha approvato blinatumomab anche per il trattamento di pazienti...
CAR-T cell di nuova generazione – Pfizer sigla accordo con la biotech Allogene
"La neonata biotech Allogene Therapies ha stipulato un accordo per acquisire i diritti dell'intero portafoglio di farmaci sperimentali a base di CAR-T allogeniche di Pfizer ancora in fase di sviluppo preclinico. In cambio, Pfizer ottiene una partecipazione del 25% nella nuova azienda e due posti...
Epilessia – Stop a uso farmaco in donne fertili in Ue
Stop ai farmaci con valproato nelle donne e ragazze in età fertile a meno che non ci siano altre alternative: è una delle nuove raccomandazioni del Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento (Cmdh) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) per evitare il rischio...
Mieloma multiplo – Commissione europea approva ‘denosumab’ per prevenire lesioni ossee
"La Commissione Europea ha approvato denosumab (Xgeva) per la prevenzione degli eventi scheletro correlati (SRE) nei pazienti affetti da mieloma multiplo Secondo le linee guida internazionali, gli SRE sono la frattura patologica, la radioterapia su un segmento osseo, la chirurgia ortopedica, la compressione midollare e l'ipercalcemia....
Un quadro di riferimento per l’analisi dell’esoma al fine di abbreviare l’odissea diagnostica
Uno studio pubblicato in Journal of Translational Genetics and Genomics descrive una metodologia – denominata Cincinnati Clinical Exome Pipeline Analysis Suite (CCEPAS) – che potrà agevolare l’individuazione di possibili ″varianti geniche patogenetiche per definire una diagnosi clinica″. Secondo gli autori, si tratterà di un quadro di riferimento...
Cardiomiopatia da transtiretina – Farmaco ‘tafamidis’ raggiunge end point in fase III
"Pfizer ha annunciato i risultati top line dello studio di fase III noto con la sigla ATTR-ACT, dimostrando che, rispetto al placebo, il farmaco tafamidis ha portato a una riduzione significativa della combinazione di mortalità per tutte le cause e della frequenza dei ricoveri cardiovascolari...
Farmaci orfani – Il ruolo della valutazione scientifica della FDA per l’esclusività pediatrica
Un articolo pubblicato nella rivista JAMA si sofferma sulla decisione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di negare alla compagnia Amgen l’esclusiva per l’uso pediatrico di Sensipar (cinacalcet). Gli autori citano le motivazioni per le quali la FDA ha negato l’estensione dell’esclusiva di mercato:...
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