Tumore del polmone non a piccole cellule – Parere positivo Chmp per ‘durvalumab’
"Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo raccomandando un'autorizzazione all'immissione in commercio per durvalumab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato e non resecabile negli adulti i cui...
Melanoma BRAF- mutato avanzato – Parere positivo Chmp per ‘encorafenib + binimetinib’
"Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di un inibitore di BRAF, encorafenib, in associazione con un inibitore di MEK, binimetinib, per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma con mutazione BRAFV600 non irrisolvibile o metastatico Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l'approvazione di un inibitore di...
Mieloma multiplo – Per pazienti di nuova diagnosi non idonei a trapianto, parere positivo Chmp per ‘daratumumab’
"Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di estendere l'attuale autorizzazione all'immissione in commercio relativa a daratumumab per l'utilizzo come terapia di prima linea (iniziale) La raccomandazione si riferisce all'uso di daratumumab, in combinazione con bortezomib, melfalan e...
Malattie rare – Amiloidosi ereditaria da transtiretina, via libera Chmp a terapia sperimentale con ‘patisiran’
"Per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina (hATTR), il Chmp dell'Ema ha dato il via libera all'approvazione di patisiran, una terapia sperimentale che agisce attraverso il meccanismo della RNA interference. Il farmaco ha ricevuto il parere positivo per l'uso in pazienti adulti con polineuropatia di...
Malattie rare – β-talassemia trasfusione-dipendente, terapia genica sperimentale ‘ LentiGlobin’ esaminata da Ema con procedura accelerata
"La terapia genica sperimentale LentiGlobin sviluppata per il trattamento di pazienti adolescenti e adulti affetti da β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) con genotipo non-β0/β0 ha ottenuto la procedura accelerata da parte del Chmp dell'Ema per la sua imminente domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA). Sviluppata dalla...
Sclerosi multipla – Cambiare cura, perché e come
"Il sito della Fondazione Cesare Serono sta pubblicando da alcune settimane le Linee Guida dell’Accademia Americana di Neurologia (in inglese American Academy of Neurology: AAN). I primi quattro aggiornamenti già pubblicati dal sito della Fondazione Cesare Serono hanno riguardato l’inizio della terapia (primo, secondo, terzo, quarto). Il quinto aggiornamento e il presente sono...
Melanoma – Identificati biomarker per predire risposta immunoterapia
"Una ricerca USA ha evidenziato come l’espressione di alcune proteine possa aiutare a predire la risposta dei pazienti alla scelta del trattamento immunoterapico per il melanoma. I risultati della ricerca sono stati pubblicati da Science Translational Medicine 27 LUG - (Reuters Health)– L’espressione delle proteine di classe I...
Alzheimer – Farmaco sperimentale rallenta declino cognitivo del 30%
"Eisai e Biogen hanno annunciato che i pazienti con malattia di Alzheimer precoce che hanno ricevuto la più alta dose del farmaco sperimentale BAN2401 sono andati incontro a un rallentamento del declino clinico del 30 per cento rispetto al placebo a 18 mesi. I dati...
Endometriosi – Per il dolore Fda approva ‘elagolix’
"Con procedura accelerata, l'Fda ha approvato elagolix, in oltre un decennio la prima nuova opzione terapeutica per il trattamento del dolore associato all'endometriosi. Il farmaco, elagolix - che verrà commercializzato con il marchio Orilissa - è prodotto da AbbVie in collaborazione con Neurocrine Biosciences, e viene...
Carcinoma epatocellulare e antivirali ad azione diretta – Nuovo studio smentisce collegamento
"I risultati di uno studio recente hanno confermato che l'aumento dei tassi di carcinoma epatocellulare tra i pazienti trattati con antivirali ad azione diretta (DAA) rispetto all'interferone correla con caratteristiche del paziente come l'età e la funzione epatica piuttosto che con il trattamento. Lo studio...
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