Alzheimer – Ieri prima riunione plenaria centri partecipanti a progetto “Interceptor”
"Il progetto di studio che ha l’obiettivo di identificare il “marcatore” o l’“insieme di marcatori” in grado di predire con accuratezza la conversione della diagnosi di declino cognitivo lieve (Mild Cognitive Impairment, MCI) in malattia di Alzheimer, dopo 2 o 3 anni di follow-up, al...
Malattie rare – Ema. Approvati 2 farmaci orfani
"I farmaci orfani sono Onpattro per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria a base di transtiretina in pazienti adulti con polineuropatia in stadio 1 o stadio 2, e Symkevi per il trattamento della fibrosi cistica. Concessa, poi, l'autorizzazione all'immissione in commercio per quattro medicinali antitumorali, tre farmaci biosimilari e...
Emicrania – Commissione europea approva ‘erenumab’, anti-CGRP
"La Commissione europea ha approvato erenumab per la prevenzione dell'emicrania negli adulti che presentano almeno quattro giorni mensili di emicrania. Sviluppato da Novartis, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Aimovig L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha definito l’emicrania come una delle dieci cause primarie...
Malattie rare – Sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la nuova terapia entra nelle sperimentazioni cliniche
Gli investigatori della Washington University School of Medicine di St. Louis, nel Missouri, hanno sviluppato una terapia sperimentale che potrebbe essere di beneficio ai pazienti con una forma ereditaria di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), una malattia neurodegenerativa fatale e rapidamente progressiva. Gli investigatori hanno scoperto che...
Malattie rare – Distrofia muscolare di Duchenne, Sarepta Therapeutics annuncia momentanea sospensione Trial di fase 1/2a di terapia genica
"Sarepta Therapeutics ha annunciato, mediante un Comunicato Stampa, che la FDA ha notificato una sospensione clinica per la fase 1/2a del trial di terapia genica con microdistrofina per la distrofia muscolare di Duchenne. La sospensione è dovuta ad un lotto di terapia genica che è risultato al...
Asma severo eosinofilo bambini – Parere positivo Chmp per mepolizumab
"Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato l'approvazione del mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) come trattamento per l'asma eosinofilo refrattario grave nei bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni Mepolizumab è un anticorpo monoclonale che diminuisce la maturazione e la sopravvivenza...
Tumori – Terapie immuno cellulari, Gilead si rafforza
"Kite Pharma, società entrata lo scorso anno a far parte di Gilead Sciences, ha stretto un accordo di collaborazione con la biotech Gadeta, una società privata fondata nel 2015 e con sede a Utrecht in Olanda. Scopo dell'accordo è sviluppare nuove immunoterapie basate sui recettori...
Psoriasi – Parere positivo del Chmp dell’Ema per ‘tildrakizumab’
"Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'anticorpo monoclonale tildrakizumab per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa che hanno diritto alla terapia sistemica o alla fototerapia. Il via libera preliminare si è basato sui risultati degli studi di...
Cancro al seno- Chmp dell’Ema dà via libera ad ‘abemaciclib’
"Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per abemaciclib raccomandandone l'approvazione per il trattamento del cancro al seno positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita dell'epidermide umano (Her2) localmente avanzato o metastatico e che sia progredito dopo la...
Malattia rara – Fibrosi cistica, parere positivo Chmp per utilizzo ‘tezacaftor/ivacaftor’
"Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo sull'utilizzo di tezacaftor/ivacaftor in combinazione con ivacaftor per il trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di almeno 12 anni di età, o portatori di due...
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