Carcinoma cellulare renale avanzato – Fda designa ‘avelumab’ come breakthrough therapy
"L'anticorpo monoclonale sviluppato da Merck e Pfizer ottiene dalla Food and drug administration una seconda designazione di terapia innovativa. Questa volta in combinazione con axitinib per il trattamento di pazienti naive con carcinoma cellulare renale avanzato Avelumab ha ricevuto una seconda designazione di breakthrough therapy da...
Emofilia – Si possono riprendere studi su uomo con ‘fitusiran’
"Alnylam Pharmaceuticals e il suo partner Sanofi possono continuare gli studi sull'uomo con fitusiran, ora che la Fda ha annullato la sospensione clinica sulla terapia di interferenza dell'RNA in pazienti con emofilia A o B, con o senza inibitori, moderata o grave Lo scorso settembre, Alnylam...
EURORDIS – Nuovo documento di posizione “Rompere la situazione di stallo sull’accesso ai farmaci per non lasciare dietro nessuno”
Un contributo di EURORDIS e dei suoi membri sulle possibilità di accesso completo ed equo delle pazienti alle terapie per le malattie rare in Europa Questo documento di posizione (position paper) è un contributo di EURORDIS e dei suoi membri che offre una sintesi delle loro...
Oncologia – Roche stipula accordo per ‘entrectinib’, inibitore della tirosinasi chinasi disponibile per via orale e attivo sul SNC
"Roche ha annunciato di aver stipulato un accordo per l'acquisizione della biotech californiana Ignyta per un valore totale di 1,7 miliardi di dollari. Il farmaco è stato scoperto nei laboratori del Nerviano Medical Center e fu ceduto a Ignyta nel 2013 Roche ha annunciato di aver...
Melanoma – Fda approva nivolumab, farmaco immunoterapico contro rischio di recidive
"Il farmaco immunoterapico di Bristol-Myers Squibb autorizzato negli Usa come trattamento adiuvante per i pazienti con coinvolgimento linfonodale o malattia metastatica dopo resezione completa Il farmaco immunoterapico “nivolumab” è stato autorizzato negli Stati Uniti come terapia adiuvante per il melanoma. Potrà essere prescritto per ridurre il...
Atrofia muscolare spinale (SMA) – Accordo tra Biogen e Ionis
"La prima avrà la licenza di sviluppo e commercializzazione e pagherà alla seconda 25 milioni di dollari come pagamento diretto. L'azienda californiana riceverà, inoltre, ulteriori pagamenti in base agli obiettivi raggiunti Novità nella ricerca sulla Sma. Biogen e Ionis Pharmaceuticals hanno stretto un accordo per implementare...
Distrofia retinica ereditaria dovuta alla mutazione del gene RPE65 – Nuova terapia genica approvata dalla Fda
"La Food and drug administration ha dato l'ok al voretigene neparvovec-rzyl, indicato per il trattamento di una patologia che può portare alla cecità: la distrofia retinica ereditaria dovuta alla mutazione del gene RPE65 La Fda ha approvato una nuova terapia genica. Si tratta del voretigene neparvovec-rzyl. È indicato per il...
Tumori testa – collo – Nuovi farmaci in arrivo entro estate 2018
"L'immunoterapia potrebbe essere la nuova chiave di svolta per combattere i tumori testa - collo. I farmaci che arriveranno in Italia entro l'estate, nivolumab e pembrolizumab, agiscono sul sistema immunitario stimolando una risposta positiva. Si tratta infatti di terapie che hanno come primo bersaglio non...
Tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all’ALK – Approvato in Europa ‘alectinib ‘ come prima linea di trattamento
"La Commissione europea ha approvato l'impiego di alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all'ALK. Sviluppato da Roche il farmaco è già in commercio con il marchio Alecensa e dal 2015 è approvato nel...
Carcinoma a cellule renali avanzato (RCC) – Fda approva cabozantinib in prima linea
"L'Fda ha approvato l'estensione di indicazione di cabozantinib per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (RCC). RCC è la più comune forma di tumore del rene negli adulti. Tale approvazione da parte di FDA segue quella dell'aprile 2016 relativa all'approvazione del...
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