Melanoma in stadio III/IV – Conferme di superiorità di nivolumab a 36 mesi rispetto al farmaco di confronto attivo ipilimumab
"In pazienti con melanoma resecato in stadio III/IV e alto rischio di recidiva, è stato osservato un superiore beneficio in termini di sopravvivenza senza recidive in quelli trattati con nivolumab rispetto al farmaco di confronto attivo ipilimumab. Tale beneficio è apparso costante in base allo...
Disturbo depressivo maggiore – Chmp dell’Ema da parere positivo per esketamina spray nasale
"Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di esketamina spray nasale in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina...
Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo – Revisione prioritaria Fda alla richiesta approvazione di trastuzumab deruxtecan
"AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno reso noto che l'Fda ha concesso la revisione prioritaria alla richiesta di approvazione di trastuzumab deruxtecan per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. L'agenzia americana prenderà la decisione sull'approvazione del farmaco nel secondo trimestre del 2020 Trastuzumab deruxtecan...
Cancro mammario avanzato – Combinazione ribociclib/fulvestrant in prima linea in postmenopausa aumenta la sopravvivenza
"Ribociclib, inibitore della chinasi ciclina-dipendente (CDK) 4/6, in combinazione con fulvestrant ha determinato un beneficio clinicamente significativo in termini di sopravvivenza globale (OS) rispetto al placebo in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo per i recettori ormonali e negativo per il...
Malattie rare – Fibrosi cistica: per la mutazione più comune della malattia, ok Fda a tripla combinazione di Vertex
"L'Fda ha annunciato di aver approvato la domanda di registrazione di Vertex Pharmaceuticals per il Trikafta, che combina il suo correttore CFTR di nuova generazione elexacaftor con Symdeko (ivacaftor/tezacaftor), per i pazienti con fibrosi cistica di 12 anni e più che hanno almeno una mutazione...
Epatite C e carcinoma epatocellulare – Grazie ai DAA, fino al 70% di miglioramento della sopravvivenza
"I pazienti che hanno sviluppato carcinoma epatocellulare correlato all'epatite C dopo aver ottenuto una risposta virologica sostenuta con antivirali ad azione diretta privi di interferone hanno avuto un miglioramento dal 60 al 70% della sopravvivenza a 5 anni rispetto ai pazienti non trattati. E' quanto...
Malattie rare – Protoporfiria eritropoietica (EPP), importanza dei suggerimenti dei pazienti esperti per il processo di valutazione dei farmaci
Un articolo pubblicato in Medicine Access @ Point of Care descrive l’esperienza di una paziente, e allo stesso tempo esperta, affetta da protoporfiria eritropoietica, sottolineando l’importanza dell’input dei pazienti esperti nel processo di valutazione dei farmaci da parte dei principali decisori, come le agenzie di regolamentazione, gli...
Epatocarcinoma avanzato – Nivolumab, possibile nuova opzione di prima linea
"Pazienti precedentemente non trattati per carcinoma epatocellulare (HCC) hanno tollerato nivolumab meglio della terapia di prima linea attualmente approvata, sorafenib, e hanno anche dimostrato tassi di risposta più elevati con nivolumab. È quanto ha riferito un team di ricercatori a Barcellona, durante il Congresso ESMO...
Tumore del pancreas localmente avanzato – Chemioterapia di induzione con nab-paclitaxel e gemcitabina o con regime sequenziale FOLFIRINOX aumenta numero pazienti operabili e sopravvivenza
"La chemioterapia di induzione con nab-paclitaxel e gemcitabina o con il regime sequenziale FOLFIRINOX seguito da esplorazione chirurgica si associa a tassi di conversione elevati in pazienti con tumore del pancreas localmente avanzato e la conversione a malattia resecabile si associa, a sua volta, a...
Carcinoma timico avanzato o metastatico – in fase II lenvatinib risulta efficace a lungo
"I pazienti con carcinoma timico, rara patologia neoplastica maligna, e malattia progressiva a seguito del trattamento con chemioterapia a base di platino possono ora avere una nuova opzione di trattamento grazie a lenvatinib, secondo i risultati dello studio REMORA di fase 2 riportato a Barcellona,...
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