Leucemia mieloide acuta – Gemtuzumab ozogamicin (il marchio è Mylotar) dopo 7 anni torna in commercio negli Usa
"Dopo essere stato volontariamente ritirato dal commercio nel 2010 dall'azienda produttrice, Pfizer, adesso gemtuzumab ozogamicin (il marchio è Mylotarg) è stato nuovamente approvato dall'Fda alla luce di nuovi studi, di un regime posologico modificato e di nuove avvertenze. L' agenzia americana ha annunciato di aver...
Epatocarcinoma – Commissione Europea ha approvato regorafenib
"La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti affetti da epatocarcinoma, precedentemente trattati con sorafenib. Regorafenib è il primo e l'unico trattamento che in seconda linea ha dimostrato di migliorare significativamente la sopravvivenza dei pazienti affetti da...
Carcinoma uroteliale – Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato pembrolizumab
"E' un farmaco immunoterapico anti-PD-1, per il trattamento in monoterapia di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico di pazienti adulti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia contenente platino e di adulti non eleggibili alla chemioterapia contenente cisplatino L’approvazione per i pazienti precedentemente trattati con...
Colesterolo LDL – Inclisiran (nuovo anti PCSK9 su base genetica) lo riduce per almeno un anno
"L'oligonucleotide inclisiran è in grado di abbassare il colesterolo LDL per almeno un anno nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare e con valori elevati di colesterolo LDL. A evidenziarlo sono i risultati dello studio di fase II ORION-1, presentato a Barcellona in occasione del congresso...
Preparazione di farmaci antiblastici – In Italia quadro ancora frammentato
"È quanto emerge da un’indagine nazionale di QuintilesIMS: il 30% gestisce internamente la preparazione e manipolazione dei chemioterapici antiblastici in misura e in funzione delle esigenze dei reparti ma in assenza di una strutturale centralizzazione delle attività; il 45% gestisce i processi all’interno di un’Ufa...
Parkinson – Staminali contro la malattia funzionano anche nelle scimmie
"Più vicine nuove cure, test sull’uomo già nel 2018 I danni provocati dal Parkinson sono stati riparati grazie alle cellule staminali che, trapiantate nel cervello delle scimmie, hanno permesso di recuperare le funzioni di nervi danneggiati e veder migliorare i sintomi della malattia. Il risultato, descritto...
Ipertensione polmonare (IP) residua nei pazienti trattati per cardiopatia valvolare – Sildenafil va evitato
"Sildenafil non dovrebbe essere usato per trattare l'ipertensione polmonare (IP) residua nei pazienti trattati per cardiopatia valvolare, secondo i risultati dello studio SIOVAC presentati a Barcellona, nel corso dell'edizione 2017 del Congresso dell'ESC (European Society of Cardiology). L'impiego off-label del farmaco porta ad outcomes clinici...
Crioglobulinemia e HCV – Con gli antivirali ad azione diretta il virus va ko ma non si ottiene la risposta ottimale
"Pazienti con infezione da virus dell'epatite C ed elevata crioglobulinemia raggiungono elevate percentuali di risposta virologica sostenuta (SVR). E' quanto riportato in un articolo pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology in cui gli autori specificano che anche la sicurezza e la tollerabilità sono state elevate ma...
Artrite reumatoide – Eli Lilly ci riprova con l’Fda per l’approvazione di baricitinib
"Eli Lilly ha reso noto che entro la fine del mese di gennaio del 2018 sarà in grado di ridepositare all'Fda il dossier registrativo di baricitinib, un nuovo anti JAK attivo per via orale per il quale l'azienda cercherà di ottenere l'approvazione per la terapia...
Diabete – Fda ha approvato importante variazione a scheda tecnica antidiabetico liraglutide
"L'Fda ha approvato una importante variazione alla scheda tecnica dell'antidiabetico liraglutide che d'ora in avanti potrà vantare la riduzione del rischio di eventi avversi cardiovascolari (CV) avversi in adulti con diabete di tipo 2 e malattia CV consolidata. Un vantaggio non di poco conto rispetto...
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