Tumore ovaio – Chmp ha dato parere positivo ad approvazione di rucaparib

“Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione dell’anti PARP rucaparib per il trattamento in monoterapia del carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, del cancro alle tube di falloppio o peritoneale primario che presentino mutazioni del gene BRCA (germinali o somatiche) in donne già precedentemente trattate con due o più regimi chemioterapeutici a base di platino e che siano platino sensibili ma non più in grado di tollerarli

Sviluppato dalla biotech Clovis Oncology, una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchio Rubraca. In Usa il farmaco è stato approvato nel dicembre del 2016.

Si tratta di  un farmaco ad uso orale, disponibile in compresse da somministrare due volte al giorno (due comprese alla volta).

Rucaparib è un inibitore della polimerasi (PARP1, PARP2 e PARP3) dell’ADP-ribosio che blocca un enzima coinvolto nella riparazione del DNA danneggiato. Inibendo questo enzima, il DNA all’interno delle cellule cancerose con geni BRCA danneggiati avrà meno probabilità di essere riparato, portando alla morte cellulare e, eventualmente, ad un rallentamento o arresto della crescita tumorale.

Una percentuale tra il 15 e il 20% delle pazienti con carcinoma ovarico presenta una mutazione del gene BRCA. I geni BRCA sono coinvolti nella riparazione del DNA danneggiato e normalmente lavorano per prevenire lo sviluppo del tumore. Le loro mutazioni possono invece portare ad alcuni tumori, come il cancro ovarico.

La sicurezza e l’efficacia di rucaparib sono state studiate in due studi clinici a braccio singolo cui hanno partecipato 106 donne con tumore ovarico avanzato BRCA-mutato, precedentemente trattate con due o più regimi chemioterapici…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Tumore dell’ovaio, Chmp dà parere positivo a rucaparib”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/ema/tumore-dellovaio-chmp-d-parere-positivo-a-rucaparib-26348