Carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico, in Fase III elacestrant risulta efficace
“Annunciato oggi i risultati topline positivi emersi dallo studio EMERALD che ha valutato valutare elacestrant come monoterapia rispetto allo standard di cura (SoC) per il trattamento del carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico
Lo studio aveva due endpoint primari, entrambi raggiunti: la sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS) nella popolazione complessiva e nei in pazienti il cui tumore presentava una mutazione nel gene del recettore degli estrogeni (ESR1). Lo hanno reso noto Menarini e Radius Health partner nello sviluppo clinico del farmaco.
Lo studio EMERALD ha raggiunto entrambi gli endpoint primari, mostrando una PFS statisticamente significativa nella popolazione complessiva e nel sottogruppo di pazienti con mutazione ESR1. Inoltre, il profilo di sicurezza di elacestrant emerso dallo studio EMERALD è risultato simile a quello riscontrato nei precedenti studi clinici. Alla luce di questi risultati, Menarini e Radius stanno pianificando la sottomissione del dossier alle autorità regolatorie negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per il 2022.
Da notare che nel 2018 elacestrant aveva ricevuto la designazione Fast Track da parte di FDA…”
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Fonte: “Carcinoma mammario, positiva la fase III per elacestrant, farmaco di ricerca Menarini”, PHARMASTAR
