Artrite reumatoide – Tofacitinib, in associazione a terapia convenzionale pregressa e di background con DMARDs, migliora gli esiti dei pazienti
“I pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con tofacitinib, in associazione a terapia convenzionale pregressa e di background con DMARDs, mostrano un miglioramento sostenuto significativo dal punto di vista statistico e clinico degli outcome riferiti dai pazienti rispetto a quelli trattati con placebo. Lo dimostrano i risultati di uno studio di Fase 3 di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy, noto con la sigla ORAL SYNC
Razionale dello studio
Tofacitinib è un inibitore selettivo delle chinasi Janus (JAK) Si tratta di enzimi che trasducono segnali intracellulari dai recettori della superficie cellulare provenienti da una serie di citochine e fattori di crescita. Tofacitinib inibisce preferenzialmente JAK1 e JAK3 portando a una attenuazione di segnalazione di interleuchine (IL-2, -4, -6, -7, -9, -15, -21) e di interferoni di tipo I e tipo II. Il risultato finale dell’azione del farmaco è una modulazione della risposta immunitaria e infiammatoria.
Il farmaco si è dimostrato efficace e sicuro nel ridurre i segni e i sintomi di AR e nell’indurre miglioramenti significativi degli outcome riferiti dai pazienti sia in monoterapia che in combinazione con DMARDs.
“Lo studio di Fase 3 ORAL Sync, un trial randomizzato e controllato della durata di 12 mesi, ha valutato l’efficacia del trattamento con tofacitinib in combinazione con dosi stabilizzate di DMARDs in pazienti adulti con AR e risposta insoddisfacente pregressa ai DMARDs e ai DMARDb – ricordano gli autori nell’introduzione allo studio”.
Tofacitinib, somministrato due volte al giorno ai dosaggi di 5 e 10 mg, ha determinato un miglioramento rapido e significativo dal punto statistico e clinico dei segni e dei sintomi di AR e della funzione fisica, con un profilo di safety consistente con quello osservato in altri trial di fase III (2)….”
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Fonte: “Artrite reumatoide, tofacitinib, in combinazione con terapia convenzionale, migliora gli esiti riferiti dai pazienti”, PHARMASTAR