Spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica – Trattamento con upadacitinib migliora segni e sintomi
“Due analisi ad interim dello studio “ombrello” SELECT-AXIS2, rese noti in due comunicati stampa di Abbvie, azienda responsabile dello sviluppo clinico di upadacitinib, hanno documentato l’efficacia del Jak inibitore nel migliorare segni e sintomi di malattia in pazienti affetti, rispettivamente, da spondilite anchilosante (SA) o spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA)
Sono stati resi noti in due comunicati stampa di Abbvie, azienda responsabile dello sviluppo clinico di upadacitinib (farmaco utilizzato già con successo in tre condizioni di pertinenza reumatologica) i dati ad interim a 14 settimane di due studi registrativi paralleli di fase 3 facenti parte del trial clinico “ombrello” SELECT-AXIS2, condotti in pazienti affetti, rispettivamente, da spondilite anchilosante (SA) o spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA).
Nel primo di questi studi, il Jak inibitore ha soddisfatto l’endpoint primario della risposta ASAS40 e tutti gli endpoint secondari prefissati a 14 settimane in pazienti con SA. Nello specifico, il 45% dei pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto la risposta ASAS40 rispetto al 18% del gruppo placebo (p<0,0001).
Nel secondo studio, invece, upadacitinib ha soddisfatto l’endpoint primario della risposta ASAS40 e la maggior parte (non tutti) degli endpoint secondari a 14 settimane in pazienti con nr-axSpA. Come nel primo studio, la percentuale di pazienti responder a upadacitinib è risultata significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo (45% vs. 23%).
Ecco, di seguito, una breve disamina dei due studi paralleli facenti parte di SELECT-AXIS2.
Informazioni sullo studio “ombrello” SELECT-AXIS2
Lo studio SELECT-AXIS2 è un trial “ombrello” di fase 3 che comprende al suo interno due studi paralleli nei quali la randomizzazione, la raccolta data, l’analisi e il report dei risultati è stato condotto in maniera indipendente…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Upadacitinib migliora segni e sintomi di spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica, nuovi dati ad interim (14 settimane)”, PHARMASTAR
