Colite ulcerosa da moderata a grave – In studio di Fase 3 ozanimod risulta efficace nella remissione e nel mantenimento

“Ozanimod rispetto al placebo è risultato più efficace come terapia di induzione e mantenimento nei pazienti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave, secondo uno studio di fase 3 pubblicato sul New England Journal of Medicine

tamente a gravemente attiva”, hanno evidenziato nel lavoro William J. Sandborn, della divisione di gastroenterologia presso l’Università della California, San Diego, e colleghi, aggiungendo “Il trattamento con ozanimod ha portato a miglioramenti significativi, rispetto al placebo, nell’incidenza della remissione clinica (endpoint primario) e in tutti i principali endpoint clinici, endoscopici e istologici secondari nelle settimane 10 e 52″.

I ricercatori hanno eseguito uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su ozanimod come terapia di induzione e mantenimento in pazienti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.

Durante il periodo di induzione di 10 settimane, 645 pazienti della coorte 1 hanno ricevuto una volta al giorno ozanimod cloridrato orale (n=429) alla dose di 1 mg (equivalente a 0,92 mg di ozanimod) o placebo una volta al giorno (n=216) in uno studio in doppio cieco.
I 367 pazienti della coorte 2 hanno ricevuto ozanimod in aperto alla stessa dose giornaliera. Per il periodo di mantenimento fino a 52 settimane, 457 pazienti con una risposta clinica a ozanimod in entrambe le coorti sono stati assegnati nuovamente in modo casuale a ricevere ozanimod o placebo in doppio cieco.

La percentuale di pazienti con remissione clinica, valutata con il punteggio Mayo a tre componenti, è servita come endpoint primario. Sono stati utilizzati test classificati e gerarchici per valutare altri end point clinici, endoscopici e istologici…”

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Fonte: “Ozanimod, efficace nella remissione e nel mantenimento in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//gastro/ozanimod-efficace-nella-remissione-e-nel-mantenimento-in-pazienti-con-colite-ulcerosa-da-moderata-a-grave-36476