Cancro esofageo o della giunzione gastroesofagea (GEJ) – Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per nivolumab come trattamento adiuvante
“Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di nivolumab per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro esofageo o della giunzione gastroesofagea (GEJ) che hanno una malattia patologica residua dopo una precedente chemioterapia neoadiuvante (CRT)
“Per molti pazienti con cancro localizzato all’esofago o alla giunzione gastroesofagea, il rischio di recidiva è alto, anche dopo la chemioradioterapia neoadiuvante e la chirurgia. Questo lascia i pazienti nella necessità di ulteriori opzioni di trattamento”, ha detto Ian M. Waxman, development lead, gastrointestinal cancers, Bristol Myers Squibb. “Crediamo che l’uso dell’immunoterapia nelle prime fasi del cancro sia importante per il suo potenziale di prevenire le recidive. La raccomandazione positiva del CHMP per nivolumab come trattamento adiuvante per il cancro dell’esofago o della giunzione gastroesofagea rappresenta un passo avanti per le persone che vivono con questi tumori, poiché vediamo la scienza tradursi in risultati.”
Il parere positivo si basa sui risultati dello studio di fase 3 CheckMate -577 che ha dimostrato che il trattamento con nivolumab dopo CRT neoadiuvante e resezione chirurgica completa ha raddoppiato l’endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto al placebo nella popolazione randomizzata. Il profilo di sicurezza di nivolumab è stato coerente con gli studi precedentemente riportati…”
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Fonte: “Cancro all’esofago o alla giunzione gastroesofagea, parere positivo del Chmp per nivolumab come trattamento adiuvante”, PHARMASTAR
