Cancro alla prostata – Fda ha concesso lo designazione di “dispositivo rivoluzionario” alla terapia focale basata sull’intelligenza artificiale
“La Fda ha concesso lo designazione di “dispositivo rivoluzionario” alla terapia focale basata sull’intelligenza artificiale della compagnia Avenda Health, che ha sviluppato un sistema che consente il trattamento del cancro alla prostata in anestesia locale all’interno dello studio di un urologo
Questa designazione è riservata ai prodotti possono potenzialmente trasformare i trattamenti standard per le malattie gravi. Nell’ambito del Breakthrough Device Program, la Fda assicura la revisione prioritaria per i protocolli degli studi clinici e le decisioni riguardanti la commercializzazione. Inoltre, una volta approvata, la tecnologia potrà essere rimborsata da Medicare.
«Il nostro approccio è simile a quello di una nodulectomia per il cancro al seno. Se è possibile identificare il tumore e i relativi margini, l’approccio standard che prevede di rimuovere l’intera ghiandola prostatica e il tessuto circostante potrebbe non essere necessario» ha affermato il Ceo di Avenda Shyam Natarajan. «Questo dispositivo è supportato da oltre un decennio di ricerca. Grazie all’autorizzazione della Fda siamo in grado di offrire questa tecnologia rivoluzionaria ai pazienti. A breve seguiranno altre tecnologie della nostra pipeline, tra cui una versione sperimentale per il trattamento del cancro alla prostata a rischio intermedio che viene utilizzata negli studi clinici»
Algoritmi di previsione del margine basati sull’intelligenza artificiale
Il “Focal Therapy System” è progettato per l’ablazione mirata del tumore prostatico e dei tessuti circostanti interessati in modo da ridurre al minimo l’impatto sui tessuti sani, senza compromettere la funzione urinaria o sessuale…”
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Fonte: “Tumore della prostata: Fda concede lo stato di breakthrough device a terapia focale basata sull’intelligenza artificiale”, PHARMASTAR
