Hiv – Conferme di efficacia per la tripletta a base di bictegravir utilizzata nelle donne e nei pazienti virologicamente soppressi con resistenza nota
“La scorsa settimana, al congresso annuale della International AIDS Society che si è svolto a Città del Messico., sono stati presentati i risultati di due studi di fase III condotto con associazione fissa a base di bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg BIC/FTC/TAF
Il primo studio riguarda dimostra l’efficacia del passaggio a questo farmaco in una popolazione femminile, mentre l’altro ha valutato il potenziale del regime a singola compressa come opzione di trattamento efficace nei pazienti virologicamente soppressi con resistenza nota a inibitori nucleosidici/nucleotidici o non nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI o NNRTI).
In Europa, BIC/FTC/TAF è indicato come regime completo per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti senza evidenza, presente o passata, di resistenza virale alla classe delle integrasi, a emtricitabina o tenofovir.
Utilizzo di B/F/TAF nelle donne
Questo studio internazionale di fase III, multicentrico, randomizzato e condotto in aperto, ha valutato 470 donne virologicamente soppresse con un regime basale composto da elvitegravir/cobicistat/FTC/TAF; 150/150/200/10 mg; E/C/F/TAF; elvitegravir/cobicistat/ F/TDF; 150/150/200/300 mg; E/C/F/TDF; oppure atazanavir + ritonavir + F/TDF (300+100+200/300 mg) che sono passate secondo una proporzione 1:1 da questi regimi di riferimento a BIC/FTC/TAF.
L’endpoint primario per questo studio – condotto esclusivamente su donne – era stato presentato in precedenza e ha dimostrato una soppressione virologica mantenuta non inferiore, con una bassa frequenza di eventi avversi gravi e nessuna resistenza emergente alla settimana 48. Tutte le partecipanti, comprese quelle sui regimi basali, sono passate a bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg; BIC/FTC/TAF nel periodo fino alla settimana 96.
Alla settimana 96, il 99,5% delle donne che avevano ricevuto BIC/FTC/TAF per tutta la durata dello studio e il 98,5% delle donne passate a BIC/FTC/TAF alla settimana 48 hanno mantenuto la soppressione virologica (mancante = escluso; M = E), senza sviluppo di resistenza emergente dal trattamento. BIC/FTC/TAF ha anche dimostrato di essere ben tollerato, con , basse frequenze di eventi avversi gravi…”
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Fonte: “Hiv, conferme per la tripletta a base di bictegravir utilizzata nelle donne e nei pazienti virologicamente soppressi con resistenza nota”, PHARMASTAR
