Tumore del rene – Commissione europea approva la combinazione nivolumab e ipilimumab
“La Commissione europea ha autorizzato l’uso di nivolumab in combinazione con ipilimumab a basse dosi come prima linea di terapia in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio alto o intermedio
Questa decisione rappresenta la prima approvazione di una terapia immuno-oncologica (I-O) combinata per pazienti con questo tipo di cancro nell’Unione Europea.
L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico di fase 3 CheckMate -214, che è stato interrotto in anticipo a seguito di un’analisi intermedia pianificata che ha dimostrato che la combinazione di Opdivo più Yervoy a basse dosi ha dimostrato un significativo aumento della sopravvivenza globale (OS), con una riduzione del 37% del rischio di morte in pazienti a rischio intermedio e povero rispetto all’attuale standard di cura, sunitinib (Hazard Ratio [HR] 0.63; 99.8%.
“Attualmente, meno del 50% dei pazienti con carcinoma metastatico a cellule renali sopravvive oltre i due anni, e non si osserva quasi nessuna remissione completa, il che sottolinea la necessità di nuovi trattamenti per questa malattia”, ha dichiarato Bernard Escudier, ex presidente del Comitato di oncologia genitourinaria, Institut Gustave Roussy. “L’approvazione odierna offre ai pazienti dell’Unione Europea un’opzione terapeutica di prima linea che ha dimostrato un tasso di risposta completa di quasi il 10% e un significativo miglioramento della sopravvivenza globale con meno reazioni avverse di grado 3 e 4 rispetto a sunitinib”…”
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Fonte: “Tumore del rene: approvazione europea per la combinazione nivolumab e ipilimumab”, PHARMASTAR
