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Cancro esofageo avanzato o metastatico – ‘Pembrolizumab’ efficace come trattamento di seconda linea

Rischio di morte ridotto di un terzo rispetto alla chemioterapia in pazienti precedentemente trattati con carcinoma avanzato o metastatico dell’esofago o della giunzione esofagea, i cui tumori esprimevano PD-L1 (CPS ≥10). Sono questi i dati incoraggianti che provengono dal KEYNOTE-181, uno studio di Fase 3 che ha studiato pembrolizumab come monoterapia per il trattamento di seconda linea in questo setting di pazienti

In questo studio registrativo, pembrolizumab ha raggiunto l’endpoint primario migliorando significativamente la sopravvivenza globale (OS) in pazienti con carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma che hanno progredito dopo la terapia standard e i cui tumori esprimevano PD-L1 (Combined Positive Score [CPS] ≥10), con una riduzione del 31% del rischio di morte rispetto alla chemioterapia (paclitaxel, docetaxel o irinotecan) (HR=0.69 [95% CI, 0.52-0.93]; p=0.0074).

E’ la prima volta che una terapia anti-PD-1 ha dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza per questa popolazione di pazienti. L’endpoint primario della OS è stato valutato anche in pazienti con istologia a cellule squamose e nell’intera popolazione dello studio (intention to treat, ITT).
Sebbene favorevole numericamente, la significatività statistica per la OS non è stata soddisfatta in questi due gruppi di pazienti. Questi risultati, così come altri risultati dello studio, sono stati presentati al 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) a San Francisco.

“Per i pazienti con diagnosi di cancro esofageo la prognosi è scarsa, e per coloro che vanno incontro a progressione della malattia, non c’è uno standard di cura stabilito, sottolineando la necessità di terapie migliorate nella seconda linea di impostazione,” ha detto Takashi Kojima, professore presso il dipartimento di Gastroenterologia e Oncologia Gastrointestinale presso il National Cancer Center Hospital East in Kashiwa, Giappone.
“Il significativo miglioramento della sopravvivenza globale osservato con pembrolizumab in pazienti con carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma i cui tumori hanno espresso PD-L1 con un CPS di 10 o superiore rappresenta un importante progresso scientifico e ha il potenziale per beneficiare i pazienti che attualmente hanno opzioni di trattamento limitate.”

Come annunciato in precedenza, i dati di KEYNOTE-181 saranno sottoposti all’esame della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e di altre autorità regolatorie.

Studio KEYNOTE-181 
KEYNOTE-181 è uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 (ClinicalTrials.gov, NCT02564263) che valuta la monoterapia con pembrolizumab rispetto alla chemioterapia in oltre 600 pazienti con adenocarcinoma avanzato o metastatico o carcinoma a cellule squamose dell’esofago, o adenocarcinoma Siewert di tipo I della giunzione esofagogastrica che sia progredito dopo la terapia standard di prima linea…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Cancro esofageo, pembrolizumab riduce di un terzo la mortalità in seconda linea metastatica”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/oncoemato/cancro-esofageo-pembrolizumab-riduce-di-un-terzo-la-mortalit-in-seconda-linea-metastatica–28535