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AIDS – Congresso Mondiale, conferme per doravirina, nuovo NNRTI ad elevata efficacia e tollerabilità

Alla 22° International AIDS Conference (AIDS 2018) di Amsterdam sono stati annunciati i risultati a 96 settimane, dello studio di fase III DRIVE-FORWARD, che valuta il profilo di efficacia e sicurezza di doravirina (DOR)- in combinazione con altri agenti antiretrovirali, per il trattamento dell’infezione da HIV nei pazienti adulti naive. Si tratta di una molecola di nuova generazione per il trattamento dell’HIV appartenente alla classe degli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (NNRTI)

Lo studio DRIVE-FORWARD, coinvolge 766 pazienti naive alla terapia antiretrovirale, randomizzati in due gruppi di trattamento (383 in ogni gruppo): un gruppo ha ricevuto doravirina (100mg) una compressa una volta al giorno, l’altro  la combinazione di darunavir+ritonavir  (800mg+100mg) una volta al giorno, entrambi in associazione con due analoghi nucleosidici della trascrittasi inversa (TDF/FTC o ABC/3TC).

I dati evidenziano come il 73.1% dei pazienti trattati con una dose giornaliera di doravirina per 96 settimane, abbia raggiunto la soppressione della carica virale (HIV RNA inferiore alle 50 copie/mL) a fronte del 66.0% dei pazienti trattati, nello stesso periodo, con una dose giornaliera di darunavir in combinazione con ritonavir. Rispetto alla combinazione darunavir + ritonavir,  doravirina ha mostrato anche un miglior profilo lipidico.

I nuovi dati sono simili ai risultati di 48 settimane, e forniscono all’azienda una ulteriore conferma in vista della imminente decisione dell’Fda circa l’approvazione alla commercializzazione del farmaco.

Carey Hwang, che guida il team di sviluppo prodotto per la doravirina di MSD, ha dichiarato di ritenere che il nuovo farmaco sarà un’importante aggiunta alla gamma di NNRTI presenti sul mercato, in quanto affronta alcuni dei problemi che medici e pazienti devono affrontare con i farmaci di questa classe già disponibili, tra cui le interazioni farmacologiche e gli effetti collaterali come l’iperlipidemia…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Congresso mondiale AIDS, conferme per doravirina, nuovo NNRTI ad elevata efficacia e tollerabilità”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/altri-studi/congresso-mondiale-aids-conferme-per-doravirina-nuovo-nnrti-ad-elevata-efficacia-e-tollerabilit-27466