Mesotelioma – Terapia di combinazione con nivolumab aumenta sopravvivenza
“L’immunoterapia di combinazione come trattamento di seconda o terza linea prolunga la sopravvivenza globale di almeno 15 mesi in pazienti con mesotelioma pleurico maligno, secondo gli ultimi risultati dello studio MAPS2 presentato al congresso ESMO 2017 di Madrid
Il mesotelioma pleurico maligno (MPM) è una malattia rara solitamente causata dall’esposizione professionale all’amianto. La terapia di prima linea consiste nella chemioterapia a base di pemetrexed e platino, con o senza bevacizumab. Non esiste un trattamento di seconda linea approvato e i farmaci valutati in questo setting presentano una bassa efficacia, con un tasso di controllo della malattia che si assesta al di sotto del 30%. Gli studi di fase II hanno dimostrato una promettente attività degli inibitori del checkpoint come trattamento di seconda linea.
MAPS2 è un trial accademico, sponsorizzato dall’Intergroupe Fracophone de Cancerologie Thoracique (IFCT), non comparativo, di fase II, randomizzato, che ha valutato due immunoterapici in soggetti con MPM andati incontro a recidiva dopo una o due linee di chemioterapia con pemetrexed e platino. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere l’inibitore del PD-L1 nivolumab o nivolumab e l’inibitore del CTL-4 ipilimumab fino a progressione o tossicità inaccettabile.
Come riportato in precedenza (2), l’endpoint primario, cioè il tasso di controllo della malattia (la percentuale di pazienti in cui il tumore è diminuito o non è cresciuto) a 12 settimane è stato del 50% nel braccio di combinazione e del 44% con la monoterapia a base di nivolumab.
A Madrid, in occasione dell’ESMO, gli sperimentatori hanno riportano i risultati relativi alla sopravvivenza globale in 125 pazienti. Dopo un anno, il tasso di sopravvivenza globale è stato del 51% nel braccio nivolumab e del 58% nel braccio della terapia di combinazione. Dopo un follow-up mediano di 15 mesi, la sopravvivenza globale mediana è stata di 13,6 mesi con nivolumab in monoterapia e non è stata ancora aggiunta nel braccio di combinazione. Non sono emerse tossicità inaspettate.
L’autore principale, Gérard Zalcman, capo del Dipartimento di Oncologia Toracica, in precedenza presidente dell’IFCT presso l’Hôpital Bichat-Claude Bernard, Université Paris-Diderot di Parigi, Francia, ha dichiarato: “Questi risultati relativi alla sopravvivenza globale per il trattamento di seconda o terza linea del mesotelioma sono impressionanti e paragonabili a quelli della chemioterapia standard in prima linea. Il fatto che la sopravvivenza globale mediana non sia stata raggiunta nel braccio di combinazione suggerisce che dovrebbe essere superiore ai 15 mesi “.
Al follow-up mediano di 15 mesi la sopravvivenza libera da progressione è stata di 4,0 mesi con nivolumab e di 5,6 mesi per la terapia di combinazione.
Zalcman ha affermato: “Questi risultati in termini di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione supportano una recente decisione della Food and Drug Administration di concedere lo stato di farmaco orfano alla terapia di combinazione per il mesotelioma”…”
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Fonte: “Mesotelioma, terapia di combinazione con nivolumab aumenta la sopravvivenza”, PHARMASTAR
