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Lupus eritematoso sistemico (LES) – Parere positivo Chmp a formulazione di belimumab sottocute

Gli esperti europei del Chmo hanno dato parere favorevole all’approvazione di una formulazione sottocute di belimumab indicata per il trattamento di pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo e positivo agli autoanticorpi che ricevono una terapia standard. Sviluppato da GSK, il farmaco si aggiunge alla attuale terapia per via endovenosa approvata nel 2011

L’approvazione segna la prima opzione di trattamento con auto-iniezione sottocutanea per i pazienti con LES.  Dopo un opportuno training da parte del proprio medico curante, i pazienti potranno somministrare la medicina come una singola iniezione di 200mg una volta attraverso una siringa mono dose o con un autoinviettore a dose singola.

L’approvazione si basa sui dati dello studio BLISS-SC, un trial di fase III condotto su oltre 800 pazienti con LES attivo…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Lupus, parere positivo del Chmp alla formulazione di belimumab sottocute”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/ema/lupus-parere-positivo-del-chmp-alla-formulazione-di-belimumab-sottocute-24807