LA FDA APPROVA UN FARMACO PER IL TRATTAMENTO SPECIFICO DELL’ARTERITE A CELLULE GIGANTI
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha esteso le indicazioni d’uso autorizzate per Actemra (tocilizumab) in formulazione sottocutanea altrattamento di adulti affetti da arterite a cellule giganti. Questa nuova indicazione costituisce la prima terapia approvata dalla FDA specifica per questo tipo di vasculite.
L’arterite a cellule giganti è una forma di vasculite, un gruppo di patologie che comportano infiammazione dei vasi sanguigni, che a sua volta causa il restringimento o l’irregolarità delle arterie, ostacolando il regolare flusso sanguigno. Nell’arterite a cellule giganti, i vasi più coinvolti sono quelli del capo, in particolare le arterie temporali (che si trovano ai due lati della testa). Per questo motivo talvolta ci si riferisce a questa patologia con il nome di arterite temporale. Tuttavia, anche altri vasi sanguigni, compresi quelli di calibro più grande come l’aorta, possono infiammarsi in presenza di arterite a cellule giganti. Il trattamento standard prevede dosi elevate di corticosteroidi che vengono gradualmente diminuite nel tempo.
L’uso di Actemra in formulazione sottocutanea è stato precedentemente autorizzato per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-gravemente attiva. Actemra in formulazione per infusione endovenosa è già stato approvato per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-gravemente attiva, dell’artrite idiopatica giovanile sistemica e dell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare. La somministrazione per via endovenosa non è stata autorizzata per l’arterite a cellule giganti.
La FDA ha assegnato a questa indicazione la designazione di Terapia Breakthrough e la Revisione Prioritaria.
Per maggiori informazioni: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm559791.htm?platform=hootsuite
Fonte: Orphanet-Italia, il portale delle malattie rare e dei farmaci orfani
Tratto da: https://www.facebook.com/OrphanetItalia/?ref=br_rs
