Psoriasi – L’Fda approva guselkumab (anti IL-23)

“L’Fda ha approvato il farmaco biotecnologico guselkumab per la terapia di pazienti adulti con psoriasi da moderata a severa candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. Sviluppato da Janssen Biotech, il farmaco sarà posto in commercio con il marchio Tremfya

Guselkumab è il primo farmaco che inibisce in maniera selettiva l’interleukina-23, una citochina che gioca un ruolo chiave nella psoriasi. L’interleuchina (IL)-23 è una citochina eterodimerica composta da una distinta subunità p19 e da una subunità p40, che condivide con l’IL-12. Sembra che l’interleuchina-23, un tipo di molecola di segnalazione immunitaria, inizi una cascata di interazioni che conducono all’ infiammazione della pelle, eccessiva crescita delle cellule della pelle e dilatazione dei vasi sanguigni.

Il farmaco viene somministrato ogni 8 settimane sotto forma di iniezione sottocutanea, dopo due dosi iniziali alla settimana 0 e 4.

L’Fda ha approvato guselkumab basandosi sui risultati di un programma di sviluppo clinico che includeva più di 2000 pazienti arruolati in tre studi di fase 3.

Alla 16° settimana, almeno 7 dei 10 pazienti trattati con guselkumab hanno raggiunto almeno il 90% di pelle libera da lesioni (PASI 90) e più dell’80% ha evidenziato la pelle completamente senza lesioni o quasi senza lesioni. I pazienti che hanno conseguito il PASI 90 alla settimana 28 hanno mantenuto tale risposta alla settimana 48.

Guselkumab inoltre ha migliorato la psoriasi del cuoio capelluto e i sintomi della psoriasi a placche, compresi prurito, dolore, sensazione di fitte alla pelle, bruciore e integrità della pelle.

In uno studio testa-testa, guselkumab ha dimostrato una superiorità nella clearance della pelle rispetto ad adalimumab. Guselkumab ha anche dimostrato l’efficacia nei pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata a ustekinumab…”

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Fonte: “Psoriasi, via libera dell’Fda a guselkumab (anti IL-23)”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/fda/psoriasi-via-libera-dellfda-a-guselkumab-anti-il-23-24537