Carcinoma mammario metastatico HER2+/HER2-low – Trastuzumab deruxtecan-immunoterapia risulta promettente
“Nelle pazienti con tumore della mammella metastatico che esprime HER2 (HER2-positivo o HER2-low), il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) trastuzumab deruxtecan, combinato con l’inibitore dei checkpoint immunitari nivolumab, ha un’attività antitumorale promettente e coerente con quella già evidenziata in studi precedenti, con un profilo di sicurezza accettabile. È quanto emerge da un’analisi ad interim di uno studio di fase 1b presentata di recente al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS)
I risultati preliminari indicano che la combinazione dei due farmaci (trastuzumab deruxtecan 5,4 mg/kg più nivolumab 360 mg, ogni 3 settimane) è risultata ben tollerata nella popolazione dello studio, fornendo la prima dimostrazione che trastuzumab deruxtecan può essere combinato tranquillamente con un agente immunoterapico a dosi terapeutiche per entrambi gli agenti, e con un trattamento di durata significativa.
Inoltre, i primi dati di efficacia mostrano che nel gruppo di pazienti HER2-positive, circa sei su 10 hanno risposto al trattamento con la combinazione e la risposta sembra essere duratura, in quanto la mediana della durata della risposta finora non è stata raggiunta.
«Via via che il carcinoma mammario HER2-positivo metastatico continua a progredire e si sono esaurite diverse linee di terapia anti-HER2, bisogna prendere in considerazione di valutare una combinazione di farmaci con diversi meccanismi di azione», ha affermato la prima firmataria dello studio, Erika Hamilton, a capo del Breast Cancer and Gynecologic Cancer Research Program del Sarah Cannon Research Institute di Nashville (Tennessee). «Questi dati preliminari forniscono un segnale promettente che trastuzumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro HER2, può essere combinato con nivolumab, un inibitore dei checkpoint immunitari. Servono ora un follow-up più lungo e ulteriori studi per stabilire se l’aggiunta dell’immunoterapia a trastuzumab deruxtecan per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-positivo o HER2-low possa fornire ulteriori benefici clinici rispetto alla sola somministrazione di trastuzumab deruxtecan».
«I tassi di risposta ottenuti con la combinazione trastuzumab-deruxtecan più nivolumab sono di tutto rispetto in una popolazione come quella arruolata in questo studio, formata da pazienti fortemente pretrattate, anche se non superiori a quelli osservati quando trastuzumab deruxtecan è stato utilizzato in monoterapia. Tuttavia, i confronti fra trial diversi sono sempre insidiosi e ci vorrà uno studio di fase 2 per stabilire se la combinazione di questo ADC con l’immunoterapia meriti o meno di essere portata ulteriormente avanti nello sviluppo» ha commentato ai nostri microfoni Claudio Zamagni, Direttore della SSD Oncologia Medica Addarii dell’IRCCS S. Orsola Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna…”
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Fonte: “Carcinoma mammario metastatico HER2+/HER2-low, promettente la combinazione trastuzumab deruxtecan-immunoterapia. #SABCS20”, PHARMASTAR
