L’EMA presenta la propria relazione sul coinvolgimento dei pazienti in discussioni su vantaggi e rischi dei farmaci presso il Comitato per i Medicinali per Uso Umano
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato il rapporto finale sull’esperienza maturata nel quadro del progetto pilota che ha previsto il coinvolgimento diretto dei pazienti nella valutazione di vantaggi e rischi legati ai farmaci presso il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Durante il progetto pilota, i pazienti hanno preso parte a discussioni presso il CHMP esprimendo le loro opinioni sui vantaggi e sui rischi rispetto ai seguenti farmaci, cinque dei quali sono farmaci orfani:
• Scenesse (afamelanotide) per il trattamento della protoporfiria eritropoietica;
• Intuniv (guanfacine) per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività in bambini e adolescenti;
• Tecfidera (dimetil fumarato) per il trattamento della sclerosi multipla;
• Kyndrisa (drisapersen) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne;
• Translarna (ataluren) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne;
Il rapporto contiene un riepilogo delle risposte dei pazienti, dell’EMA e del CHMP e raccomanda che si continuino a invitare i pazienti a discussioni di questa natura qualora il loro parere sia ritenuto rilevante per la valutazione di un farmaco. Ciò potrebbe verificarsi ad esempio quando il Comitato deve valutare se raccomandare l’autorizzazione di un nuovo farmaco, oppure il mantenimento, la sospensione o la revoca di un’autorizzazione già esistente, o ancora la restrizione dell’indicazione di un farmaco autorizzato.
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://www.orpha.net/actor/ItaliaNews/2017/170621.html
