Malattie rare – Pemfigoide bolloso, FDA concede designazione di farmaco orfano a ‘Bertilimumab’
Ieri mattina, 20 agosto 2018, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso una designazione di farmaco orfano a bertilimumab di Immune Pharmaceuticals, Inc. per il trattamento del pemfigoide bolloso, una rara patologia cutanea autoimmune e cronica.
“Siamo incredibilmente soddisfatti del fatto che bertilimumab abbia ricevuto dalla FDA una designazione di farmaco orfano per il trattamento del pemfigoide bolloso e crediamo che questa designazione, insieme al recente parere positivo del comitato per i medicinali orfani dell’EMA rappresenti un importante traguardo normativo per bertilimumab” ha detto il direttore medico e operativo della Immune, Tony Fiorino, MD, PhD, in una recente dichiarazione.
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Fonte: “FDA Grants Orphan Drug Designation to Bertilimumab for Treatment of Bullous Pemphigoid”, Rare Disease Report