Colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva – In Fase 3 upadacitinib risulta efficace e sicuro nell’indurre e mantenere la remissione
“Il Lancet ha pubblicato i risultati di tre studi clinici cardine di Fase 3, U-ACHIEVE (induzione), U-ACCOMPLISH e U-ACHIEVE (mantenimento), che valutano upadacitinib in pazienti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o erano intolleranti alla terapia convenzionale o biologica. I risultati di studi dimostra il potenziale di upadacitinib come opzione di trattamento per i pazienti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva
I dati dei tre studi hanno costituito la base della domanda di approvazione dell’azienda da parte delle agenzie di regolamentazione. La pubblicazione riporta i risultati di efficacia e sicurezza dei due studi di induzione e di uno studio di mantenimento che valuta la remissione clinica e il miglioramento endoscopico con upadacitinib orale rispetto al placebo rispettivamente in 8 e 52 settimane.
C’è un grande bisogno insoddisfatto di terapie avanzate che forniscano un controllo della malattia rapido, solido e sostenuto per i pazienti con colite ulcerosa.
Upadacitinib è un inibitore JAK selettivo e reversibile che viene studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.Sulla base di saggi enzimatici e cellulari, upadacitinib ha dimostrato una maggiore potenza inibitoria per JAK-1 rispetto a JAK-2, JAK-3 e TYK- 2. La rilevanza dell’inibizione di specifici enzimi JAK per l’efficacia terapeutica non è attualmente nota.
Tale farmaco è approvato nell’UE per l’artrite reumatoide, la dermatite atopica, la spondiloartrite assiale e l’artrite psoriasica. Sono in corso studi di fase 3 nella spondiloartrite assiale, nella malattia di Crohn, nell’arterite a cellule giganti e nell’arterite di Takayasu.
L’uso di upadacitinib per la colite ulcerosa non è approvato nell’Unione Europea e la sua sicurezza ed efficacia sono ancora sotto esame da parte delle autorità sanitarie globali…”
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Fonte: “Upadacitinib nella colite ulcerosa, efficace e sicuro in fase 3 nell’indurre e mantenere la remissione. Studi su “The Lancet”,” PHARMASTAR
