Colite ulcerosa – Studi di Fase 3 confermano efficacia e sicurezza di filgotinib anche nel lungo periodo
“Quattro nuove analisi dagli studi di fase 3, SELECTION e SELECTION long term extension studies su filgotinib forniscono ulteriori approfondimenti sulla gestione della colite ulcerosa. I risultati di questi studi sono stati presentati al recente congresso ECCO2022 della European Crohn’s and Colitis Organization
Filgotinib (FIL) è un inibitore orale preferenziale di JAK1, che si assume una volta al giorno, per il trattamento di pazienti con colite ulcerosa (UC) attiva da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata o hanno perso la risposta o risultano intolleranti alla terapia convenzionale o ad un agente biologico.
Il programma SELECTION comprende due studi di induzione, uno studio di mantenimento e uno studio di estensione a lungo termine (LTE).
In un primo studio presentato al congresso, gli adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con UC da moderatamente a gravemente attiva sono stati randomizzati 2:2:1 a ricevere filgotinib (FIL) 200 mg o 100 mg o placebo una volta al giorno per 11 settimane.
I responder alla settimana 10 sono stati nuovamente randomizzati 2:1 per continuare il trattamento assegnato o il placebo dalla settimana 11 alla 58…”
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Fonte: “Colite ulcerosa, nuovi studi presentati ad ECCO2022 confermano efficacia e sicurezza di filgotinib anche nel lungo periodo”, PHARMASTAR
