Parkinson – Conferme per safinamide in contesti reali
“In occasione della Giornata mondiale del Parkinson, celebratasi “l’altro ieri, “Zambon ha ufficialmente presentato i risultati del suo studio SYNAPSES teso a indagare l’uso di safinamide in contesto reale in sei paesi europei
Safinamide è un farmaco multimodale con un duplice meccanismo d’azione, dopaminergico (inibizione reversibile delle monoamino ossidasi-B) e non dopaminergico (modulazione del rilascio anomalo di glutammato), che offre un approccio innovativo nella gestione dei sintomi motori e non motori e delle complicanze motorie.
Disegno dello studio
SYNAPSES (European multicenter retrospective-prospective cohort StudY to observe safiNAmide safety profile and pattern of use in clinical Practice during the firSt post-commErcialization phaSe) è uno studio osservazionale di coorte retrospettivo/prospettico, internazionale, multicentrico, condotto su 1.610 pazienti seguiti per un periodo fino a 12 mesi. L’osservazione prospettica è stata scelta poiché in molti paesi ci si aspettava che l’inizio dello studio coincidesse con la commercializzazione del farmaco, mentre la parte retrospettiva è stata condotta per includere anche i pazienti che avevano iniziato il trattamento prima dell’inizio dello studio.
Lo studio è stato concepito per includere potenzialmente tutti i pazienti trattati con safinamide secondo la pratica clinica e indagare l’uso di safinamide in contesto reale in sei paesi europei in particolare in popolazioni di pazienti non ben rappresentate nelle sperimentazioni cliniche, come i pazienti di età superiore a 75 anni, con malattie psichiatriche o con comorbilità rilevanti. I paesi interessati sono stati Belgio, Germania, Italia, Spagna, Svizzera e Regno Unito e lo studio è stato condotto in 128 centri di neurologia e geriatria specializzati nel trattamento della PD…”
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Fonte: “Parkinson, conferme per safinamide in contesti real-world. Studio europeo Synapses”, PHARMASTAR
