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Sclerosi multipla – Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per ponesimod, terapia orale once a day

Dopo la recentissima approvazione dell’Fda arriva per pomesimod anche il via libera del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) che ha emesso un parere positivo che raccomanda l’autorizzazione alla commercializzazione del farmaco per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR) con malattia attiva definita da caratteristiche cliniche o di imaging. Sviluppato da Janssen, che lo ha ottenuto nel 2017 con l’acquisizione di Actelion, il farmaco è attivo per via orale e con somministrazione once a day. Sarà messo in commercio con il marchio Ponvory

Ponesimod è un modulatore S1P1 altamente selettivo che inibisce funzionalmente l’attività del recettore S1P1 e, così facendo, si ritiene che riduca il numero di linfociti circolanti. Nei pazienti con SM, le cellule immunitarie infiammatorie, compresi i linfociti, possono attraversare la barriera ematoencefalica nel cervello e danneggiare la mielina, la guaina protettiva che isola le cellule nervose. Il danno alla mielina rallenta o arresta la conduzione nervosa, producendo i segni e i sintomi neurologici della SM.
Ponesimod appartiene alla stessa classe di fingolimod, siponimod e ozanimod.

La domanda di autorizzazione all’immissione in commercio europea (MAA) si è basata sui dati dello studio di fase 3 OPTIMUM, un trial multicentrico di superiorità, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato in modo attivo su 1.133 pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 55 anni) in 28 paesi. Lo studio è stato progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di ponesimod (20 mg) per via orale una volta al giorno rispetto a teriflunomide (14 mg), uno standard di cura orale di prima linea approvato e ampiamente utilizzato…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Sclerosi multipla, parere europeo positivo per ponesimod, terapia orale once a day”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//ema/sclerosi-multipla-parere-europeo-positivo-per-ponesimod-terapia-orale-once-a-day-35025