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Malattie rare – Linfoma di Hodgkin CD30-positivo di fase IV, approvazione europea per brentuximab vedotin in combinazione con AVD

La Commissione europea ha approvato l’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di brentuximab vedotin, consigliandone l’approvazione in combinazione con il regime AVD (adriamicina, vinblastina e dacarbazina) nei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin CD30-positivo di fase IV non trattati in precedenza

Dopo alcuni decenni sarà il primo nuovo regime terapeutico accessibile ai pazienti adulti con linfoma di Hodgkin CD30-positivo di stadio IV non trattati in precedenza.

L’approvazione si basa sui dati positivi dello studio di fase 3 ECHELON-1, che dimostrano come la combinazione con ADCETRIS migliori la sopravvivenza libera da progressione superiore e riduca la necessità di ulteriore trattamento nei pazienti adulti rispetto ad ABVD (adriamicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina), uno standard di cura corrente.

Nello studio, il regime di vedotina brentuximab vedotin ha ridotto il rischio di progressione, morte o inizio di una nuova terapia del 23% rispetto all’ABVD. Il tasso di PFS modificato a 2 anni era dell’82,1% con brentuximab vedotin rispetto al 77,25% per la chemioterapia standard (HR, 0,77; 95% CI, 0,60-0,98; P = .035).

Tra i pazienti con stadio IV di malattia, l’uso di vedotina brentuximab ha portato ad una riduzione del 29% del rischio di progressione, morte o necessità di una nuova terapia (HR, 0.71; P=0,023).

Joseph Connors, direttore clinico del Center for Lymphoid Cancer presso il BC Cancer di Vancouver, in Canada, e primo autore dello studio, ha affermato che lo standard di cura per i pazienti con linfoma classico Hodgkin di stadio III o IV negli ultimi quarant’anni non è cambiato sostanzialmente. Lo studio ECHELON-1 ha dimostrato un’efficacia superiore della chemioterapia associata a brentuximab vedotin rispetto allo standard di cura con la rimozione della bleomicina. Ciòrappresenta un progresso significativo, perché significa meno tossicità per i pazienti, nonché il potenziale per risultati migliori…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Linfoma di Hodgkin, approvazione europea per brentuximab vedotin in combinazione con AVD nei pazienti adulti non trattati in precedenza”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/ema/linfoma-di-hodgkin-approvazione-europea-per-brentuximab-vedotin-in-combinazione-con-avd-nei-pazienti-adulti-non-trattati-in-precedenza–28756