Malattie infiammatorie intestinali – Etrolizumab efficace su sintomi e infiammazione
“Arrivano nuovi importanti risultati per il trattamento dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD). I dati derivanti dai trial BERGAMOT e HICKORY, due studi in corso di fase III su etrolizumab hanno evidenziato un miglioramento sia nei sintomi riportati dai pazienti che nell’infiammazione valutata tramite endoscopia. I risultati sono stati presentati al 25 ° settimana europea di gastroenterologia (UEGW) che si è tenuto a Barcellona dal 28 ottobre al 1 novembre 2017
Le malattie infiammatorie intestinali colpiscono circa 3,6 milioni di persone negli Stati Uniti e in Europa.
Etrolizumab è la prima terapia anti-integrina con somministrazione per via sottocutanea; il suo programma di studi registrerà più di 3.400 pazienti in otto studi di fase III, per la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn.
BERGAMOT e HICKORY fanno parte di un programma globale di sviluppo clinico di fase III per etrolizumab nei pazienti con UC e la malattia di Crohn, che mira a valutare importanti questioni cliniche nel campo delle IBD, tra cui valutare il miglioramento endoscopico della malattia di Crohn; confrontare il farmaco con adalimumab e infliximab in studi randomizzati e controllati nella UC; valutare il potenziale di biomarcatori predittivi nella UC e nella malattia di Crohn.
La coorte esplorativa (coorte 1) dello studio di fase III BERGAMOT ha come obiettivo la sicurezza e l’efficacia di etrolizumab (105 mg sottocutaneo [sc] ogni 4 settimane [q4w]) o un’ alta dose di etrolizumab (210 mg sc alle settimane 0, 2, 4, 8 e 12) rispetto al placebo in pazienti precedentemente trattati con malattia di Crohn da moderata a grave. I risultati di questa coorte suggeriscono una remissione sintomatica precoce e persistente.
In particolare, la remissione sintomatica, definita come dolore addominale non ponderato (AP) ≤ 1 e frequenza delle feci (SF) ≤ 3, è stata ottenuta con etrolizumab già alla settimana 6 e si è mantenuta fino alla settimana 14…”
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Fonte: “Malattie infiammatorie intestinali, etrolizumab efficace su sintomi e infiammazione con buona tollerabilità”, PHARMASTAR
