Tumore a polmone a piccole cellule (SCLC) – Nivolumab con o senza ipilimumab più efficace nei pazienti con alto carico mutazionale
“I pazienti con un tumore a polmone a piccole cellule (SCLC) e con carico mutazionale del tumore (Tumor Mutation Burden, TMB) elevato hanno mostrato una percentuale di risposta obiettiva (ORR) più che raddoppiata se trattati con la combinazione degli inibitori dei checkpoint immunitari nivolumab e ipilimumab rispetto al solo nivolumab: 46,2% contro 21,3%
In questi pazienti, la combinazione nivolumab più ipilimumab si è associata anche a un netto miglioramento della percentuale di sopravvivenza globale (OS) a un anno rispetto alla monoterapia con nivolumab: 62,4% contro 35,2%.
I dati arrivano da un’analisi esplorativa dello studio di fase I/II CheckMate-032, appena presentata a Yokohama, in Giappone, all’ultima Conferenza mondiale sul tumore del polmone (WCLC) dell’International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), durante la sessione orale ‘Biomarker for Lung Cancer’.
Dall’analisi, inoltre, emerge che l’efficacia del trattamento – sia con la combinazione sia con la monoterapia – è maggiore nei pazienti con TMB elevato rispetto a quelli con TMB intermedio o basso. Un dato che va ad aggiungersi alle evidenze crescenti sulle potenzialità del TMB come marcatore predittivo di risposta all’immunoterapia.
Lo studio CheckMate-032
CheckMate-032 è un trial attualmente in corso, in aperto, nel quale si sono valutate sicurezza ed efficacia di nivolumab in monoterapia o in combinazione con ipilimumab in pazienti con diversi tumori solidi, tra cui il SCLC, avanzati o metastatici, già trattati in precedenza.
Tutti i partecipanti sono stati trattati fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità intollerabile e nello studio sono stati arruolati sia pazienti che esprimevano PD-L1 sia pazienti PD-L1-negativi…”
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Fonte: “Ca al polmone a piccole cellule, nivolumab con o senza ipilimumab più efficace nei pazienti con alto carico mutazionale”, PHARMASTAR
