Cheratite neurotrofica – via libera al cenegermin nel Regno Unito
“L’agenzia britannica che si occupa dell’attività regolatoria in ambito farmaceutico, Mhra, ha previsto una schema di accesso rapido in Inghilterra per il farmaco, prodotto dal gruppo Dompé, che rappresenta una speranza di guarigione per i pazienti affetti dalla patologia rara dell’occhio
I pazienti inglesi avranno accesso rapido al cenegermin, farmaco prodotto dal gruppo Dompé per il trattamento della cheratite neurotrofica, una patologia degenerativa rara dell’occhio che può portare alla perdita della vista. L’annuncio è della Mhra (Medicines and healthcare products agency), l’agenzia governativa britannica che si occupa dell’attività regolatoria in ambito farmaceutico.
Il prodotto del gruppo farmaceutico italiano, che era stato dichiarato farmaco orfano nel 2015, sta per ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa a seguito di una raccomandazione, risalente allo scorso maggio, del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema.
Nel Regno Unito, per i pazienti affetti da cheratite neurotrofica, sarà disponibile appunto prima dell’approvazione in base a un Eams (schema di accesso rapido ai medicinali) dell’Mhra, che ha dichiarato che non ci sono trattamenti farmacologici alternativi al prodotto Dompè e che il farmaco può ridurre considerevolmente la necessità di eseguire interventi sui pazienti….”
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Fonte: “Cheratite neurotrofica, via libera nel Regno Unito al cenegermin”, ABOUTPHARMA
