SPERIMENTAZIONI DI FASE I PER FARMACI ORFANI

Questo articolo pubblicato in ”Intractable & Rare Diseases Research” descrive la storia delle autorizzazioni dei farmaci orfani nell’Unione Europea (UE). Secondo l’autore, i farmaci orfani autorizzati nei 15 anni passati dalla stesura della Direttiva per i Farmaci Orfani non sono stati sottoposti a sperimentazioni di fase I, poiché si trattava di composti ben conosciuti ed alcuni erano stati estesi anche ad altre malattie rare. L’autore descrive l’importanza delle sperimentazioni di fase I e alcune metodi che permettono di evitare la necessità di queste sperimentazioni.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28357178

Fonte: Orphanet-Italia, il portale delle malattie rare e dei farmaci orfani

Tratto da: https://www.facebook.com/OrphanetItalia/?hc_ref=NEWSFEED&fref=nf