Malattie rare – Come coinvolgere i comitati consultivi nei processi di sviluppo dei farmaci
I comitati consultivi di pazienti vengono utilizzati dalle aziende farmaceutiche per raccogliere e documentare l’esperienza dei caregiver e dei pazienti nell’ambito dei processi di sviluppo dei farmaci orfani e per integrare le loro opinioni nel processo decisionale.
Per migliorare questo processo, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha pubblicato una guida per aiutare i pazienti, i ricercatori e gli sviluppatori di prodotti medici a rivolgersi al meglio ai forum di pazienti.
Il metodo proposto dalla FDA, suddiviso in cinque fasi, mira a reclutare, individuare e coinvolgere i pazienti nello sviluppo dei farmaci orfani, attraverso le seguenti fasi: predisposizione di una strategia per l’individuazione del paziente-consulente; uso dei social media per contattare i pazienti per il reclutamento; uso di sondaggi online e questionari di valutazione sanitaria per la scelta dei candidati; uso di gruppi di discussione via web; infine, incontri di consulenza dei pazienti con il dipartimento clinico e commerciale del cliente. Questo approccio porta diversi benefici, come i suggerimenti per la progettazione del protocollo, le esperienze dei pazienti, le opinioni sulla progettazione degli studi clinici e i suggerimenti sull’etichettatura.
Fonte: orphaNews
Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-24-dicembre.html