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L’EMA pubblicherà i rapporti valutativi sul mantenimento dello status di farmaco orfano dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio

Ai sensi della normativa europea, un farmaco può beneficiare della designazione orfana ″se è destinato a una malattia potenzialmente letale o invalidante cronica che colpisce meno di 5 individui su 10.000 nell’Unione Europea″.  Il medicinale è valutato dal Comitato per i Medicinali Orfani (COMP), all'inizio del processo di...