Malattie rare – Leucemia Linfatica Cronica di nuova diagnosi, Aifa approva rimborsabilità di venetoclax in associazione a obinutuzumab
“L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di venetoclax in associazione all’anticorpo monoclonale antiCD20 obinutuzumab come strategia terapeutica per tutti i pazienti a cui viene diagnosticata per la prima volta la leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati in precedenza e non candidabili ad immunochemioterapia di prima linea tipo FCR
La Leucemia Linfatica Cronica è una forma di leucemia a crescita lenta a causa della quale viene rilevato un numero eccessivo di linfociti immaturi (un tipo di globuli bianchi), in prevalenza nel sangue e nel midollo osseo. Tutto questo porta a un aumento della fragilità del sistema immunitario. Ogni anno in Italia oltre 3000 persone ricevono una diagnosi di LLC, il tipo più comune di tumore ematologico4 che colpisce gli uomini il doppio delle donne, soprattutto nella fascia di età compresa tra i 65 e i 74 anni.
“Oggi, l’approvazione della rimborsabilità della combinazione venetoclax-obinutuzumab amplia il numero di pazienti che possono beneficiare dell’efficacia del meccanismo d’azione innovativo di venetoclax e di un trattamento a durata fissa che – rispetto ad altre terapie continuative disponibili – può tradursi in una ridotta incidenza di eventi avversi correlati al trattamento, in un miglioramento della qualità di vita e in un migliore impiego di risorse economiche. Con una terapia inferiore ad 1 anno, i pazienti con diagnosi di LLC naive al trattamento ottengono una remissione di malattia ed una prolungata sopravvivenza libera da progressione.” dichiara Annalisa Iezzi, Direttore Medico di AbbVie Italia.
Con questa nuova indicazione si completa la storia evolutiva di venetoclax in LLC, che ha portato il farmaco ad ottenere in soli 5 anni la rimborsabilità in 3 indicazioni terapeutiche. Evoluzione iniziata nel 2017 con la prima indicazione rimborsata in monoterapia, continuata nel 2019 con lo studio MURANO per i pazienti recidivati/refrattari – affermandosi già qui come prima target therapy chemo-free con una durata fissa di terapia di 2 anni – ed ora, con questa nuova indicazione rimborsata per i pazienti di prima linea, con una terapia a termine ancora più breve e sostenibile per il Servizio Sanitario Nazionale. Un’opportunità unica per i pazienti affetti da Leucemia Linfatica Cronica.
“La nuova indicazione è un importante passo in avanti sia per i pazienti che per i medici” evidenzia Alessandra Tedeschi, Dirigente Medico Struttura Complessa di Ematologia ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda di Milano. “Dallo Studio registrativo di fase III, CLL145, condotto su 432 pazienti con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattata, emerge il particolare profilo di efficacia e tollerabilità della combinazione venetoclax + obinutuzumab in tutti i sottogruppi di pazienti, anche in quelli con caratteristiche genetiche più sfavorevoli…”
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Fonte: “Leucemia Linfatica Cronica di nuova diagnosi, l’Aifa approva la rimborsabilità di venetoclax abbinato a obinutuzumab”, PHARMASTAR
