Carcinoma mammario HER2-positivo (HER2+) non resecabile o metastatico – Fda ha dato via libera per trastuzumab deruxtecan in seconda linea
“La Food and drug administration (Fda) ha appena dato il suo via libera a trastuzumab deruxtecan per il trattamento di un gruppo di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo (HER2+) non resecabile o metastatico, ampliandone così le indicazioni. Lo hanno annunciato AstraZeneca e Daiichi Sankyo (le due aziende che stanno sviluppando il farmaco in collaborazione) in una nota
In particolare, trastuzumab deruxtecan è ora approvato anche per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2+ non resecabile o metastatico già trattati con un regime anti-HER2 nel setting metastatico o neoadiuvante o adiuvante e hanno sviluppato una recidiva della malattia durante la terapia o entro 6 mesi dal completamento della stessa.
Con questa nuova approvazione, di fatto, si ampliano le indicazioni di trastuzumab deruxtecan, che finora era approvato per il trattamento dalla terza linea in avanti e ora si potrà utilizzare in una linea precedente.
Ok Fda grazie allo studio DESTINY-Breast03
Trastuzumab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) che colpisce in modo specifico il recettore HER2, sovraespresso nei tumori mammari HER2+…”
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Fonte: “Tumore al seno avanzato HER2+, via libera Fda a trastuzumab deruxtecan in seconda linea”, PHARMASTAR