Artrite psoriasica – Conferme sulla sicurezza e tolleranza di ixekizumab
“Ixekizumab si è dimostrato sicuro e ben tollerato, in linea con osservazioni precedenti di letteratura, nei pazienti affetti da artrite psoriasica. La conferma giunge da un’analisi integrata di studi registrativi sull’impiego dell’inibitore di IL-17 A, recentemente pubblicata su ARD
Nello specifico, L’analisi integrata di safety ha incluso 4 trial clinici randomizzati sull’impiego di ixekizumab nella PsA:
– SPIRIT-P1 (pazienti con PsA attiva naive ai farmaci biologici e braccio di controllo attivo con farmaco anti-TNF)
– SPIRIT-P2 (pazienti con PsA attiva naive ai farmaci biologici)
– SPIRIT-P3 (studio a lungo termine in aperto condotto su pazienti con PsA naive ai farmaci biologici)
– SPIRIT-H2H (studio di fase 4 condotti in pazienti con PsA e solo braccio controllo attivo con farmaco anti-TNF)
I ricercatori hanno riportato gli eventi avversi (AE) e gli AE emersi a seguito del trattamento come tassi di incidenza aggiustati in base all’esposizione al farmaco per 100 pazienti-anno (EAIR).
I risultati
L’analisi integrata dei trial sopra indicati ha preso in considerazione 1.401 pazienti con PsA attiva (età media= 49,1 anni; 51,5% donne; 91,3% pazienti di etnia Caucasica; durata media dei sintomi: 9,4±8,6 anno), per un totale di 2.247,7 pazienti-anno di esposizione cumulativa ad ixekizumab per un periodo di 3 anni…”
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Fonte: “Artrite psoriasica, conferme sulla safety di ixekizumab da analisi integrata studi registrativi”, PHARMASTAR
