Sclerosi multipla – AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di ofatumuma
“L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il via libera alla rimborsabilità di ofatumumab, primo trattamento ad alta efficacia effettuabile a domicilio e mirato alle cellule B, indicato per adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) in cui il paziente presenta riacutizzazioni seguite da periodi con sintomi più lievi o assenti. Sviluppato da Novartis, sarà messo in commercio con il marchio Kesimpta
Ofatumumab rappresenta un passo in avanti nel trattamento della sclerosi multipla, dal momento che ha dimostrato le tre seguenti qualità. Efficacia: quasi 9 pazienti su 10 raggiungono lo stato di non evidenza di attività della malattia (NEDA-3) nel loro secondo anno di trattamento, come mostrato nell’analisi post hoc. Sicurezza: profilo di sicurezza simile a teriflunomide, a oggi uno dei trattamenti di prima linea per la SM. Specificità: Ofatumumab è la prima terapia domiciliare mirata contro i linfociti B.
La sclerosi multipla è una patologia neuroinfiammatoria cronica che ostacola il normale funzionamento del cervello, dei nervi ottici e del midollo spinale attraverso l’infiammazione e perdita del tessuto, portando nel tempo a diversi gradi di disabilità fisica ed emotiva. Solo in Italia colpisce 130mila persone e la sua incidenza è di circa 3.400 nuovi casi all’anno nella fascia più giovane e produttiva della società (20-40 anni), con una prevalenza doppia nelle donne rispetto agli uomini. Circa l’85% dei diagnosticati ha inizialmente la forma Recidivante Remittente (SMRR), caratterizzata da episodi acuti di malattia (recidive) alternati a periodi di completo o parziale benessere (remissioni)…”
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Fonte: “Sclerosi multipla: approvato in Italia ofatumumab, prima terapia ad alta efficacia che si può fare a domicilio”, PHARMASTAR
